En åben-label undersøgelse, der evaluerer gennembrudsblødninger og pletblødninger med norgestimat/ethinylestradiol-tabletter administreret som en forlænget kur

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner ved godt helbred som bekræftet af sygehistorie, fysisk undersøgelse og PAP-smear inden for de foregående seks måneder
• Ikke-rygere, hvis de er mellem 35 og 45 år
• Patienter, der ikke er gravide eller ammende
• Havde mindst én normal menstruation inden for 35 dage før screeningen
• Fuldførte deres sidste terminsgraviditet mindst 42 dage før screening og havde mindst én normal menstruation siden sidste graviditet
• Skal være postmenarkeal (har haft mindst én normal menstruation) og præmenopausal (har regelmæssige menstruationer)

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af lidelser, der almindeligvis accepteres som kontraindikationer til steroidhormonbehandling, f.eks. overgangsalderen, aktiv eller tidligere dyb venetromboflebitis, tromboemboliske lidelser eller hyperkoagulationsforstyrrelser, cerebral vaskulær eller koronararteriesygdom, ukontrolleret hypertension eller migræne med fokal aura eller benign ondartet levertumor, der udviklede sig under brug af orale præventionsmidler eller østrogenholdige produkter
• karcinom i ethvert kropssystem, diabetes mellitus med vaskulær involvering, kendt eller formodet østrogenafhængig neoplasi, kolestatisk gulsot, udiagnosticeret unormal vaginal blødning, neurovaskulær læsion i øjet, klinisk relevant svækkelse af leverfunktionen, leversygdom eller nyresygdom
• fravær af cyklisk blødning i mindst tre måneder, nylig historie med alkohol eller andet stofmisbrug
• betydelig depression eller psykiatrisk sygdom, der ville resultere i upålidelige patienter
• ethvert emne, som efterforskeren anser for at have tvivlsom pålidelighed i sin evne til at overholde protokollen og give nøjagtige oplysninger.