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刑務所から釈放されたHIV感染男性におけるHIVリスク行動の軽減と治療遵守の改善に対する構造化エコシステム療法の有効性

2015年7月22日 更新者：University of California, San Francisco

家族に復帰する男性のためのエコシステムセラピー

この研究では、家族や介護者を含む治療法である構造化生態系療法（SET）が、新たに刑務所から釈放されたHIV感染男性のHIV感染リスク行動を軽減し、治療遵守を改善する効果を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

刑務所に収監されている人は、収監されていない人に比べて、HIV またはエイズに感染する可能性が 4 倍高くなります。 HIV 感染者が刑務所から釈放されると、性的パートナーや注射針を共有するパートナーに HIV を感染させるリスクが高くなります。 したがって、刑務所からの釈放が近づいているこのような受刑者に対して、HIV リスク低減行動を奨励することが重要です。 SET は、個人の行動変容をサポートし、促す方法として家族や介護者を動員する治療プログラムです。 この研究では、HIV に感染した囚人の特定のニーズを満たすために調整された SET プログラムが使用されます。 研究の目的は、最近刑務所から釈放されたHIV感染男性において、性的および薬物関連のHIV感染危険因子を軽減し、HIV治療遵守を高める上で、カスタマイズされたSETプログラムと個別に焦点を当てた治療プログラムの有効性を比較することである。

この12か月にわたる研究には、カリフォルニア州バカビルのカリフォルニア医療施設刑務所またはカリフォルニア州マリン郡のサン・クエンティン州立刑務所から釈放されるHIV感染男性が登録される。 参加者は刑務所にいる間に研究募集担当者と会い、性的および薬物関連のHIV感染リスク行動と治療遵守を評価するためのアンケートに回答する。彼らは健康教育セッションにも参加します。 その後、参加者は、4 か月間カスタマイズされた SET プログラムまたは 4 か月間個別に焦点を当てた治療プログラムにランダムに割り当てられます。 すべての参加者は、刑務所にいる間は学習カウンセラーと2回面談し、その後、刑務所から釈放されてから最初の4か月間は毎週面談します。 SET プログラムの参加者は学習カウンセラーと協力して、個々のニーズに合わせてプログラムを調整します。 セラピーセッションは、参加者とそのサポートネットワークの間の相互作用とコミュニケーションパターンを再構築するように設計されます。主な目標には、性的および薬物関連のリスク行動の軽減、HIV 治療アドヒアランスの向上などが含まれます。 個別に焦点を当てた治療プログラムの参加者は、ハームリダクション、目標設定、モチベーションの向上に焦点を当てます。 HIV 感染リスク行動と治療遵守は、すべての参加者を対象に 4、8、12 か月目に実施される調査で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

162

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94105
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • HIV感染者
  • 研究入国後21日から90日以内にカリフォルニア州バカビルのカリフォルニア医療施設刑務所またはカリフォルニア州マリン郡のサンクエンティン州立刑務所から釈放される予定
  • 英語またはスペイン語を話します
  • 地域に居住し、研究に参加できる少なくとも 1 人の成人の連絡先情報を提供できること

除外基準:

  • パイロット研究への参加または以前の研究への登録
  • 2週間以上研究に参加できないような別の矯正施設またはその他の制限された環境（刑務所からの最初の釈放後）への釈放（例：訪問者を許可しない薬物治療プログラム）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カスタマイズされたSETプログラム
最近刑務所から釈放された HIV 感染男性の性的および薬物関連の HIV 感染危険因子を軽減し、HIV 治療遵守を高めるためのカスタマイズされた SET プログラム
行動：構造化生態系療法 (SET)
アクティブコンパレータ：個別に焦点を当てた治療
最近刑務所から釈放された HIV 感染男性の性的および薬物関連の HIV 感染危険因子を軽減し、HIV 治療遵守を高めるための個人に焦点を当てた治療プログラム
行動：個別にカスタマイズされた介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 感染リスクのある行動
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
HIV関連の医療アドヒアランス
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
HIV 感染リスクの軽減と医療アドヒアランスのメディエーター
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
再犯で刑務所へ
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Olga Grinstead, PhD, MPH、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月22日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH067495 (米国 NIH グラント/契約)
  • DAHBR 9A-ASI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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