Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av terapi med strukturerade ekosystem för att minska HIV-riskbeteenden och förbättra behandlingsföljsamheten hos HIV-smittade män som släpps från fängelse

22 juli 2015 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Ekosystemterapi för män som återintegreras i sin familj

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av Structured Ecosystems Therapy (SET), en form av terapi som inkluderar familj och vårdgivare, för att minska risken för HIV-överföring och förbättra behandlingsföljsamheten hos HIV-infekterade män som nyligen släppts från fängelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Individer i fängelse löper fyra gånger större risk att ha hiv eller aids jämfört med personer som inte är fängslade. När väl hiv-smittade individer släpps från fängelset har de en hög risk att överföra hiv till sina sexuella eller nåldelningspartners. Därför är det viktigt att uppmuntra hiv-riskreducerande beteende bland sådana interner som närmar sig frigivning från fängelse. SET är ett terapiprogram som mobiliserar familj och vårdgivare som ett sätt att stödja och uppmuntra beteendeförändring hos en individ. Denna studie kommer att använda ett skräddarsytt SET-program för att möta de specifika behoven hos fångar som är infekterade med HIV. Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av det skräddarsydda SET-programmet kontra ett individuellt fokuserat terapiprogram för att minska sexuella och drogrelaterade riskfaktorer för HIV-överföring och öka följsamheten till HIV-behandling hos HIV-infekterade män som nyligen har släppts från fängelset.

Denna 12-månadersstudie kommer att registrera hiv-infekterade män som släpps från California Medical Facility Prison i Vacaville, Kalifornien eller San Quentin State Prison i Marin County, Kalifornien. Deltagarna kommer att träffa studierekryterare medan de sitter i fängelse och fylla i frågeformulär för att bedöma sexuella och drogrelaterade riskbeteenden för HIV-överföring och behandlingsföljsamhet; de kommer också att delta i en hälsoutbildningssession. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas antingen ett 4-månaders skräddarsytt SET-program eller ett 4-månaders individuellt fokuserat terapiprogram. Alla deltagare kommer att träffa studievägledare två gånger medan de fortfarande sitter i fängelse, och sedan varje vecka under de första fyra månaderna efter frigivningen från fängelset. Deltagare i SET-programmet kommer att arbeta med studievägledare för att skräddarsy programmet för att möta deras individuella behov. Terapiesessioner kommer att utformas för att omstrukturera interaktioner och kommunikationsmönster mellan deltagaren och hans stödnätverk; huvudmålen kommer att inkludera att minska sexuella och drogrelaterade riskbeteenden och förbättra följsamheten vid hiv-behandling. Deltagare i det individuellt fokuserade terapiprogrammet kommer att fokusera på skademinskning, målsättning och motivationsförbättring. Riskbeteenden för hiv-överföring och behandlingsföljsamhet kommer att bedömas med undersökningar som administreras vid 4, 8 och 12 månader för alla deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittade
  • Planerad att släppas från California Medical Facility Prison i Vacaville, Kalifornien eller från San Quentin State Prison i Marin County, Kalifornien mellan 21 och 90 dagar efter studiestart
  • Talar engelska eller spanska
  • Kan ge kontaktuppgifter till minst en vuxen som kommer att bo i området och kan delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i pilotstudien eller tidigare inskrivning i studien
  • Frigivning till en annan kriminalvårdsanstalt eller annan begränsad miljö (efter den första frigivningen från fängelset) som skulle förhindra deltagande i studien i mer än 2 veckor (t.ex. drogbehandlingsprogram som inte tillåter besökare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skräddarsytt SET-program
skräddarsytt SET-program för att minska sexuella och drogrelaterade riskfaktorer för HIV-överföring och öka följsamheten till HIV-behandling hos HIV-smittade män som nyligen har släppts från fängelset
Aktiv komparator: Individuellt fokuserad terapi
Individuellt fokuserat terapiprogram för att minska sexuella och drogrelaterade riskfaktorer för HIV-överföring och öka följsamheten till HIV-behandling hos HIV-infekterade män som nyligen har släppts från fängelset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Riskbeteenden för HIV-överföring
Tidsram: 12 månader
12 månader
HIV-relaterad medicinsk följsamhet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medlare av hiv-överföringsriskminskning och medicinsk följsamhet
Tidsram: 12 månader
12 månader
Återfall till fängelse
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera