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结构化生态系统疗法对减少 HIV 危险行为和提高从监狱释放的 HIV 感染者治疗依从性的有效性

2015年7月22日 更新者:University of California, San Francisco

男性重新融入家庭的生态系统疗法

这项研究将评估结构化生态系统疗法 (SET) 的有效性,这是一种包括家庭和护理人员在内的治疗形式,可以减少新从监狱释放的 HIV 感染者的 HIV 传播风险行为和提高治疗依从性。

研究概览

详细说明

与未被监禁的人相比,监狱中的人感染艾滋病毒或艾滋病的可能性高出四倍。 一旦 HIV 感染者从监狱获释,他们就有很高的风险将 HIV 传染给性伴侣或共用针头的伴侣。 因此,重要的是要鼓励这些即将出狱的囚犯采取降低艾滋病毒风险的行为。 SET 是一项动员家庭和护理人员的治疗计划,以此作为支持和鼓励个人行为改变的一种方式。 本研究将使用量身定制的 SET 计划来满足感染 HIV 的囚犯的特定需求。 该研究的目的是比较量身定制的 SET 计划与个人重点治疗计划在减少与性行为和毒品相关的 HIV 传播风险因素以及提高最近出狱的 HIV 感染者的 HIV 治疗依从性方面的有效性。

这项为期 12 个月的研究将招募从加利福尼亚州瓦卡维尔的加利福尼亚医疗设施监狱或加利福尼亚州马林县的圣昆廷州立监狱释放的 HIV 感染者。 参与者将在监狱中与研究招募人员会面并完成问卷调查,以评估与性和毒品相关的 HIV 传播风险行为和治疗依从性;他们还将参加健康教育课程。 然后,参与者将被随机分配到为期 4 个月的量身定制的 SET 计划或为期 4 个月的个人重点治疗计划。 所有参与者在狱中期间将与学习辅导员会面两次,然后在出狱后的前 4 个月内每周会面一次。 SET 计划的参与者将与学习顾问合作,调整计划以满足他们的个人需求。 治疗课程将旨在重组参与者与其支持网络之间的互动和沟通模式;主要目标将包括减少性行为和与毒品有关的危险行为,并提高 HIV 治疗的依从性。 以个人为中心的治疗计划的参与者将专注于减少伤害、目标设定和动机增强。 将通过在第 4、8 和 12 个月对所有参与者进行的调查评估 HIV 传播风险行为和治疗依从性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

162

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94105
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 感染艾滋病毒
  • 计划在进入研究后的 21 至 90 天内从加利福尼亚州瓦卡维尔的加利福尼亚医疗设施监狱或加利福尼亚州马林县的圣昆廷州立监狱释放
  • 说英语或西班牙语
  • 能够提供至少一名居住在该地区并能够参与研究的成年人的联系信息

排除标准:

  • 参与试点研究或之前参加过研究
  • 释放到另一个惩教设施或其他限制环境(在最初从监狱释放后),这将阻止参与研究超过 2 周(例如,不允许访客的药物治疗计划)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:量身定制的SET程序
量身定制的 SET 计划,旨在减少与性和毒品相关的 HIV 传播风险因素,并提高最近出狱的 HIV 感染者的 HIV 治疗依从性
有源比较器:个体化治疗
针对最近出狱的 HIV 感染者减少与性和毒品相关的 HIV 传播风险因素并提高 HIV 治疗依从性的针对个体的治疗方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
艾滋病毒传播危险行为
大体时间:12个月
12个月
与艾滋病相关的医疗依从性
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
降低艾滋病毒传播风险和医疗依从性的调解人
大体时间:12个月
12个月
再犯入狱
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Olga Grinstead, PhD, MPH、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月23日

首次发布 (估计)

2006年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月22日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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