Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av terapi for strukturerte økosystemer for å redusere HIV-risikoatferd og forbedre behandlingsoverholdelse hos HIV-infiserte menn løslatt fra fengsel

22. juli 2015 oppdatert av: University of California, San Francisco

Økosystemterapi for menn som reintegrerer i familien sin

Denne studien vil evaluere effektiviteten av Structured Ecosystems Therapy (SET), en form for terapi som inkluderer familie og omsorgspersoner, for å redusere risikoen for HIV-overføring og forbedre behandlingsoverholdelse hos HIV-smittede menn som nylig er løslatt fra fengsel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer i fengsel har fire ganger større sannsynlighet for å ha HIV eller AIDS sammenlignet med ikke-fengslede personer. Når hiv-infiserte individer er løslatt fra fengsel, har de en høy risiko for å overføre hiv til sine seksuelle eller nåledelere partnere. Derfor er det viktig å oppmuntre til HIV-risikoreduksjonsadferd blant slike innsatte som nærmer seg løslatelse fra fengsel. SET er et terapiprogram som mobiliserer familie og omsorgspersoner som en måte å støtte og oppmuntre til atferdsendring hos et individ. Denne studien vil bruke et skreddersydd SET-program for å møte de spesifikke behovene til fanger som er smittet med HIV. Hensikten med studien er å sammenligne effektiviteten til det skreddersydde SET-programmet versus et individuelt fokusert terapiprogram for å redusere seksuelle og medikamentrelaterte HIV-overføringsrisikofaktorer og øke overholdelse av HIV-behandling hos HIV-smittede menn som nylig har blitt løslatt fra fengsel.

Denne 12-måneders studien vil registrere HIV-infiserte menn som blir løslatt fra California Medical Facility Prison i Vacaville, California eller San Quentin State Prison i Marin County, California. Deltakerne vil møte studierekrutterere mens de er i fengsel og fylle ut spørreskjemaer for å vurdere seksuell og narkotikarelatert HIV-overføringsrisikoatferd og behandlingsoverholdelse; de vil også delta på en helseopplæringsøkt. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt enten et 4-måneders skreddersydd SET-program eller et 4-måneders individuelt fokusert terapiprogram. Alle deltakerne vil møte studieveiledere to ganger mens de fortsatt er i fengsel, og deretter ukentlig i løpet av de første 4 månedene etter løslatelse fra fengsel. Deltakere i SET-programmet vil samarbeide med studieveiledere for å skreddersy programmet til deres individuelle behov. Terapiøkter vil bli utformet for å restrukturere interaksjoner og kommunikasjonsmønstre mellom deltakeren og hans støttenettverk; Hovedmålene vil omfatte å redusere seksuell og narkotikarelatert risikoatferd og forbedre overholdelse av HIV-behandling. Deltakere i det individuelt fokuserte terapiprogrammet vil fokusere på skadereduksjon, målsetting og motivasjonsforsterkning. Risikoatferd for HIV-overføring og behandlingsoverholdelse vil bli vurdert med undersøkelser administrert i månedene 4, 8 og 12 for alle deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94105
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittet
  • Planlagt å bli løslatt fra California Medical Facility Prison i Vacaville, California eller fra San Quentin State Prison i Marin County, California mellom 21 og 90 dager etter studiestart
  • Snakker engelsk eller spansk
  • Kunne oppgi kontaktinformasjon for minst én voksen som skal bo i området og kan delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i pilotstudiet eller tidligere påmelding i studiet
  • Utgivelse til et annet kriminalomsorgsanlegg eller et annet begrenset miljø (etter den første løslatelsen fra fengselet) som ville hindre deltakelse i studien i mer enn 2 uker (f.eks. narkotikabehandlingsprogram som ikke tillater besøkende)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skreddersydd SET-program
skreddersydd SET-program for å redusere seksuelle og narkotikarelaterte HIV-overføringsrisikofaktorer og øke overholdelse av HIV-behandling hos HIV-smittede menn som nylig har blitt løslatt fra fengsel
Aktiv komparator: Individuelt fokusert terapi
Individuelt fokusert terapiprogram for å redusere seksuelle og narkotikarelaterte HIV-overføringsrisikofaktorer og øke overholdelse av HIV-behandling hos HIV-smittede menn som nylig har blitt løslatt fra fengsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Risikoatferd for HIV-overføring
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
HIV-relatert medisinsk overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Formidlere av hiv-overføringsrisikoreduksjon og medisinsk overholdelse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilbakefall til fengsel
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Structured Ecosystems Therapy (SET)

Abonnere