- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00344591
HIV 위험 행동을 줄이고 출소한 HIV 감염 남성의 치료 순응도를 개선하기 위한 구조화된 생태계 요법의 효과
가족으로 재통합되는 남성을 위한 생태계 요법
연구 개요
상세 설명
수감자는 수감되지 않은 사람에 비해 HIV 또는 AIDS에 걸릴 확률이 4배 더 높습니다. HIV에 감염된 개인이 감옥에서 풀려나면 성적 파트너 또는 바늘 공유 파트너에게 HIV를 전염시킬 위험이 높습니다. 따라서 출소가 임박한 수감자들 사이에서 HIV 위험 감소 행동을 장려하는 것이 중요합니다. SET는 개인의 행동 변화를 지원하고 장려하는 방법으로 가족과 간병인을 동원하는 치료 프로그램입니다. 이 연구는 HIV에 감염된 수감자의 특정 요구를 충족시키기 위해 맞춤형 SET 프로그램을 사용할 것입니다. 이 연구의 목적은 최근 출소한 HIV 감염 남성의 성적 및 약물 관련 HIV 전염 위험 요인을 줄이고 HIV 치료 순응도를 높이는 데 있어 맞춤형 SET 프로그램과 개별 집중 치료 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.
이 12개월 연구는 캘리포니아 주 바카빌에 있는 캘리포니아 의료 시설 교도소 또는 캘리포니아 주 마린 카운티에 있는 산 퀜틴 주립 교도소에서 석방되는 HIV 감염 남성을 등록할 것입니다. 참가자는 감옥에 있는 동안 연구 모집자와 만나 성적 및 약물 관련 HIV 전염 위험 행동 및 치료 준수를 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 건강 교육 세션에 참여할 것입니다. 그런 다음 참가자는 4개월 맞춤형 SET 프로그램 또는 4개월 개별 집중 치료 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 감옥에 있는 동안 두 번 연구 카운슬러를 만나고 감옥에서 석방된 후 처음 4개월 동안 매주 만나게 됩니다. SET 프로그램 참가자는 연구 상담사와 협력하여 개인의 필요에 맞게 프로그램을 조정합니다. 치료 세션은 참가자와 그의 지원 네트워크 간의 상호 작용 및 의사 소통 패턴을 재구성하도록 설계됩니다. 주요 목표에는 성적 및 약물 관련 위험 행동 감소 및 HIV 치료 순응도 향상이 포함됩니다. 개별 집중 치료 프로그램의 참가자는 피해 감소, 목표 설정 및 동기 부여 향상에 중점을 둡니다. HIV 전염 위험 행동 및 치료 순응도는 모든 참가자에 대해 4, 8 및 12개월에 시행되는 설문 조사로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 감염
- 연구 시작 후 21일에서 90일 사이에 캘리포니아주 바카빌에 있는 캘리포니아 의료 시설 교도소 또는 캘리포니아주 마린 카운티에 있는 산 퀜틴 주립 교도소에서 출소 예정
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 해당 지역에 거주하고 연구에 참여할 수 있는 최소 한 명의 성인에 대한 연락처 정보를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 파일럿 연구 참여 또는 이전 연구 등록
- 2주 이상 연구 참여를 방해하는 다른 교정 시설 또는 기타 제한된 환경(교도소에서 처음 석방된 후)으로의 석방(예: 방문객을 허용하지 않는 약물 치료 프로그램)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 맞춤형 SET 프로그램
성적 및 약물 관련 HIV 전파 위험 요인을 줄이고 최근 출소한 HIV 감염 남성의 HIV 치료 순응도를 높이기 위한 맞춤형 SET 프로그램
|
|
|
활성 비교기: 개별 집중 치료
최근 출소한 HIV 감염 남성의 성적 및 약물 관련 HIV 전파 위험 요인을 줄이고 HIV 치료 순응도를 높이기 위한 개별 집중 치료 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 전염 위험 행동
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
HIV 관련 의료 준수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HIV 전파 위험 감소 및 의료 순응의 중재자
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
감옥에 재범
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH067495 (미국 NIH 보조금/계약)
- DAHBR 9A-ASI
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