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HIV 위험 행동을 줄이고 출소한 HIV 감염 남성의 치료 순응도를 개선하기 위한 구조화된 생태계 요법의 효과

2015년 7월 22일 업데이트: University of California, San Francisco

가족으로 재통합되는 남성을 위한 생태계 요법

이 연구는 가족과 간병인을 포함하는 치료의 한 형태인 구조적 생태계 치료(SET)가 HIV 감염 위험 행동을 줄이고 새로 출소한 HIV 감염 남성의 치료 순응도를 개선하는 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수감자는 수감되지 않은 사람에 비해 HIV 또는 AIDS에 걸릴 확률이 4배 더 높습니다. HIV에 감염된 개인이 감옥에서 풀려나면 성적 파트너 또는 바늘 공유 파트너에게 HIV를 전염시킬 위험이 높습니다. 따라서 출소가 임박한 수감자들 사이에서 HIV 위험 감소 행동을 장려하는 것이 중요합니다. SET는 개인의 행동 변화를 지원하고 장려하는 방법으로 가족과 간병인을 동원하는 치료 프로그램입니다. 이 연구는 HIV에 감염된 수감자의 특정 요구를 충족시키기 위해 맞춤형 SET 프로그램을 사용할 것입니다. 이 연구의 목적은 최근 출소한 HIV 감염 남성의 성적 및 약물 관련 HIV 전염 위험 요인을 줄이고 HIV 치료 순응도를 높이는 데 있어 맞춤형 SET 프로그램과 개별 집중 치료 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다.

이 12개월 연구는 캘리포니아 주 바카빌에 있는 캘리포니아 의료 시설 교도소 또는 캘리포니아 주 마린 카운티에 있는 산 퀜틴 주립 교도소에서 석방되는 HIV 감염 남성을 등록할 것입니다. 참가자는 감옥에 있는 동안 연구 모집자와 만나 성적 및 약물 관련 HIV 전염 위험 행동 및 치료 준수를 평가하기 위한 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 건강 교육 세션에 참여할 것입니다. 그런 다음 참가자는 4개월 맞춤형 SET 프로그램 또는 4개월 개별 집중 치료 프로그램에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 감옥에 있는 동안 두 번 연구 카운슬러를 만나고 감옥에서 석방된 후 처음 4개월 동안 매주 만나게 됩니다. SET 프로그램 참가자는 연구 상담사와 협력하여 개인의 필요에 맞게 프로그램을 조정합니다. 치료 세션은 참가자와 그의 지원 네트워크 간의 상호 작용 및 의사 소통 패턴을 재구성하도록 설계됩니다. 주요 목표에는 성적 및 약물 관련 위험 행동 감소 및 HIV 치료 순응도 향상이 포함됩니다. 개별 집중 치료 프로그램의 참가자는 피해 감소, 목표 설정 및 동기 부여 향상에 중점을 둡니다. HIV 전염 위험 행동 및 치료 순응도는 모든 참가자에 대해 4, 8 및 12개월에 시행되는 설문 조사로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94105
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • HIV 감염
  • 연구 시작 후 21일에서 90일 사이에 캘리포니아주 바카빌에 있는 캘리포니아 의료 시설 교도소 또는 캘리포니아주 마린 카운티에 있는 산 퀜틴 주립 교도소에서 출소 예정
  • 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 해당 지역에 거주하고 연구에 참여할 수 있는 최소 한 명의 성인에 대한 연락처 정보를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 파일럿 연구 참여 또는 이전 연구 등록
  • 2주 이상 연구 참여를 방해하는 다른 교정 시설 또는 기타 제한된 환경(교도소에서 처음 석방된 후)으로의 석방(예: 방문객을 허용하지 않는 약물 치료 프로그램)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 SET 프로그램
성적 및 약물 관련 HIV 전파 위험 요인을 줄이고 최근 출소한 HIV 감염 남성의 HIV 치료 순응도를 높이기 위한 맞춤형 SET 프로그램
활성 비교기: 개별 집중 치료
최근 출소한 HIV 감염 남성의 성적 및 약물 관련 HIV 전파 위험 요인을 줄이고 HIV 치료 순응도를 높이기 위한 개별 집중 치료 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 전염 위험 행동
기간: 12 개월
12 개월
HIV 관련 의료 준수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
HIV 전파 위험 감소 및 의료 순응의 중재자
기간: 12 개월
12 개월
감옥에 재범
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 23일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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