Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált ökoszisztéma-terápia hatékonysága a HIV-kockázati magatartások csökkentésében és a kezeléshez való ragaszkodás javításában a börtönből szabadult HIV-fertőzött férfiaknál

2015. július 22. frissítette: University of California, San Francisco

Ökoszisztéma-terápia a családjukba visszailleszkedő férfiaknak

Ez a tanulmány értékelni fogja a Strukturált Ökoszisztéma Terápia (SET) – a családokat és a gondozókat magában foglaló terápiaforma – hatékonyságát a HIV-fertőzés kockázatának csökkentésében és a börtönből újonnan szabadult HIV-fertőzött férfiak kezelési adherenciájának javításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A börtönben lévő egyének négyszer nagyobb valószínűséggel kapnak HIV-fertőzést vagy AIDS-et, mint a nem bebörtönzöttek. Miután a HIV-fertőzött egyéneket kiengedik a börtönből, nagy a kockázata annak, hogy a HIV-t szexuális vagy tűmegosztó partnereikre továbbítják. Ezért fontos ösztönözni a HIV-kockázat csökkentésére irányuló magatartást az ilyen fogvatartottak körében, akik hamarosan kiszabadulnak a börtönből. A SET egy terápiás program, amely mozgósítja a családot és a gondozókat, hogy támogassa és ösztönözze az egyénen belüli viselkedésváltozást. Ez a tanulmány egy testre szabott SET-programot fog használni a HIV-fertőzött fogvatartottak speciális igényeinek kielégítésére. A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a személyre szabott SET-program és az egyénileg fókuszált terápiás program hatékonyságát a szexuális és kábítószerrel összefüggő HIV átviteli kockázati tényezők csökkentésében, valamint a HIV-kezeléshez való ragaszkodás növelésében a börtönből nemrégiben szabadult HIV-fertőzött férfiaknál.

Ebbe a 12 hónapos vizsgálatba olyan HIV-fertőzött férfiakat vonnak be, akiket a kaliforniai Vacaville-i California Medical Facility börtönből vagy a kaliforniai Marin megyében lévő San Quentin állam börtönéből szabadulnak. A résztvevők a börtönben találkoznak a vizsgálat toborzóival, és kérdőíveket töltenek ki, hogy felmérjék a szexuális és kábítószerrel kapcsolatos HIV-fertőzési kockázati magatartást és a kezeléshez való ragaszkodást; egészségnevelési foglalkozáson is részt vesznek. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják egy 4 hónapos testreszabott SET programba vagy egy 4 hónapos, egyénileg fókuszált terápiás programba. Minden résztvevő kétszer találkozik tanulmányi tanácsadóval, amíg még börtönben van, majd hetente a börtönből való szabadulást követő első 4 hónapban. A SET program résztvevői tanulmányi tanácsadókkal dolgoznak együtt, hogy a programot egyéni szükségleteikhez igazítsák. A terápiás üléseket úgy tervezik meg, hogy átstrukturálják a résztvevő és támogató hálózata közötti interakciókat és kommunikációs mintákat; a fő célok között szerepel a szexuális és kábítószerrel kapcsolatos kockázati magatartás csökkentése és a HIV-kezeléshez való ragaszkodás javítása. Az egyéni fókuszú terápiás program résztvevői az ártalomcsökkentésre, a célok kitűzésére és a motiváció fokozására helyezik a hangsúlyt. A HIV-fertőzés kockázati magatartását és a kezeléshez való ragaszkodást a 4., 8. és 12. hónapban végzett felmérésekkel értékelik minden résztvevő számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

162

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV fertőzött
  • A tervek szerint a kaliforniai Vacaville-i California Medical Facility börtönből vagy a kaliforniai Marin megyében lévő San Quentin állam börtönéből szabadulnak a vizsgálatba való belépés után 21-90 nappal.
  • Angolul vagy spanyolul beszél
  • Képes legalább egy olyan felnőtt elérhetőségét megadni, aki a területen fog élni és részt tud venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel a kísérleti vizsgálatban vagy korábbi beiratkozás a vizsgálatba
  • Szabadon bocsátás másik javítóintézetbe vagy más korlátozott környezetbe (a börtönből való kezdeti szabadulás után), amely több mint 2 hétig megakadályozná a vizsgálatban való részvételt (pl. drogkezelési program, amely nem engedélyezi a látogatókat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Testre szabott SET program
személyre szabott SET program a szexuális és kábítószerrel összefüggő HIV átviteli kockázati tényezők csökkentésére és a HIV-kezeléshez való ragaszkodás növelésére a börtönből nemrégiben szabadult HIV-fertőzött férfiaknál
Aktív összehasonlító: Egyénileg fókuszált terápia
Egyedi fókuszú terápiás program a szexuális és kábítószerrel összefüggő HIV-fertőzés kockázati tényezőinek csökkentésére és a HIV-kezeléshez való ragaszkodás növelésére a börtönből nemrégiben szabadult HIV-fertőzött férfiaknál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HIV átviteli kockázati magatartás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
HIV-vel kapcsolatos orvosi ragaszkodás
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HIV átviteli kockázat csökkentésének és az orvosi adherenciának a közvetítői
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Visszaesés a börtönbe
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel