- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00344591
Eficacia de la terapia de ecosistemas estructurados para reducir los comportamientos de riesgo del VIH y mejorar la adherencia al tratamiento en hombres infectados por el VIH que salen de prisión
Terapia de ecosistemas para hombres que se reintegran a su familia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas en prisión tienen cuatro veces más probabilidades de tener VIH o SIDA en comparación con las personas que no están encarceladas. Una vez que las personas infectadas por el VIH salen de prisión, corren un alto riesgo de transmitir el VIH a sus parejas sexuales oa las que comparten agujas. Por lo tanto, es importante alentar el comportamiento de reducción del riesgo de VIH entre los reclusos que están a punto de salir de prisión. SET es un programa de terapia que moviliza a la familia y los cuidadores como una forma de apoyar y alentar el cambio de comportamiento dentro de un individuo. Este estudio utilizará un programa SET adaptado para satisfacer las necesidades específicas de los reclusos que están infectados con el VIH. El propósito del estudio es comparar la efectividad del programa SET personalizado versus un programa de terapia enfocado individualmente para reducir los factores de riesgo de transmisión del VIH relacionados con las drogas y el sexo y aumentar la adherencia al tratamiento del VIH en hombres infectados con el VIH que han sido liberados recientemente de la prisión.
Este estudio de 12 meses inscribirá a hombres infectados con VIH que están siendo liberados de la Prisión del Centro Médico de California en Vacaville, California o la Prisión Estatal de San Quentin en el condado de Marin, California. Los participantes se reunirán con los reclutadores del estudio mientras estén en prisión y completarán cuestionarios para evaluar los comportamientos de riesgo de transmisión del VIH relacionados con las drogas y la sexualidad y la adherencia al tratamiento; también participarán en una sesión de educación para la salud. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a un programa SET personalizado de 4 meses o a un programa de terapia enfocado individualmente de 4 meses. Todos los participantes se reunirán con los consejeros del estudio dos veces mientras aún estén en prisión, y luego semanalmente durante los primeros 4 meses posteriores a la liberación de la prisión. Los participantes en el programa SET trabajarán con consejeros de estudio para adaptar el programa a sus necesidades individuales. Las sesiones de terapia estarán diseñadas para reestructurar las interacciones y los patrones de comunicación entre el participante y su red de apoyo; Los objetivos principales incluirán la reducción de los comportamientos de riesgo relacionados con las drogas y la sexualidad y la mejora de la adherencia al tratamiento del VIH. Los participantes en el programa de terapia enfocado individualmente se enfocarán en la reducción de daños, el establecimiento de metas y la mejora de la motivación. Los comportamientos de riesgo de transmisión del VIH y la adherencia al tratamiento se evaluarán con encuestas administradas en los meses 4, 8 y 12 para todos los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infectado por el VIH
- Programado para salir de la Prisión del Centro Médico de California en Vacaville, California o de la Prisión Estatal de San Quentin en el condado de Marin, California entre 21 y 90 días después del ingreso al estudio
- Habla ingles o español
- Capaz de proporcionar información de contacto de al menos un adulto que vivirá en el área y puede participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Participación en el estudio piloto o inscripción previa en el estudio
- Liberación a otro centro correccional u otro entorno restringido (después de la liberación inicial de la prisión) que impediría la participación en el estudio durante más de 2 semanas (p. ej., programa de tratamiento de drogas que no permite visitas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa SET a medida
programa SET personalizado para reducir los factores de riesgo de transmisión del VIH relacionados con las drogas y la sexualidad y aumentar la adherencia al tratamiento del VIH en hombres infectados con el VIH que han salido recientemente de prisión
|
|
|
Comparador activo: Terapia enfocada individualmente
Programa de terapia enfocado individualmente para reducir los factores de riesgo de transmisión del VIH relacionados con las drogas y el sexo y aumentar la adherencia al tratamiento del VIH en hombres infectados con el VIH que han salido recientemente de prisión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comportamientos de riesgo de transmisión del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Adherencia médica relacionada con el VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mediadores de la reducción del riesgo de transmisión del VIH y la adherencia médica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Reincidencia a prisión
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- R01MH067495 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DAHBR 9A-ASI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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