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Efficacité de la thérapie des écosystèmes structurés pour réduire les comportements à risque de VIH et améliorer l'observance du traitement chez les hommes infectés par le VIH qui sortent de prison

22 juillet 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco

Thérapie des écosystèmes pour les hommes réintégrant leur famille

Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie structurée des écosystèmes (SET), une forme de thérapie qui inclut la famille et les soignants, pour réduire les comportements à risque de transmission du VIH et améliorer l'observance du traitement chez les hommes infectés par le VIH nouvellement libérés de prison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes incarcérées sont quatre fois plus susceptibles d'avoir le VIH ou le SIDA que les personnes non incarcérées. Une fois que les personnes infectées par le VIH sont libérées de prison, elles courent un risque élevé de transmettre le VIH à leurs partenaires sexuels ou de partage de seringues. Par conséquent, il est important d'encourager les comportements de réduction des risques de VIH parmi ces détenus qui sont sur le point de sortir de prison. SET est un programme de thérapie qui mobilise la famille et les soignants comme un moyen de soutenir et d'encourager le changement de comportement chez un individu. Cette étude utilisera un programme SET adapté pour répondre aux besoins spécifiques des détenus infectés par le VIH. Le but de l'étude est de comparer l'efficacité du programme SET sur mesure par rapport à un programme de thérapie axé sur l'individu pour réduire les facteurs de risque de transmission sexuelle et liée à la drogue du VIH et augmenter l'observance du traitement du VIH chez les hommes infectés par le VIH qui ont récemment été libérés de prison.

Cette étude de 12 mois recrutera des hommes infectés par le VIH qui sortent de la prison de l'établissement médical de Californie à Vacaville, en Californie, ou de la prison d'État de San Quentin dans le comté de Marin, en Californie. Les participants rencontreront les recruteurs de l'étude pendant leur séjour en prison et rempliront des questionnaires pour évaluer les comportements à risque de transmission sexuelle et liée à la drogue du VIH et l'observance du traitement ; ils participeront également à une séance d'éducation à la santé. Les participants seront ensuite assignés au hasard à un programme SET personnalisé de 4 mois ou à un programme de thérapie ciblée individuelle de 4 mois. Tous les participants rencontreront des conseillers d'étude deux fois pendant qu'ils sont encore en prison, puis une fois par semaine pendant les 4 premiers mois suivant la sortie de prison. Les participants au programme SET travailleront avec des conseillers d'étude pour adapter le programme à leurs besoins individuels. Les séances de thérapie seront conçues pour restructurer les interactions et les schémas de communication entre le participant et son réseau de soutien ; les principaux objectifs comprendront la réduction des comportements à risque liés à la sexualité et à la drogue et l'amélioration de l'adhésion au traitement du VIH. Les participants au programme de thérapie axé sur l'individu se concentreront sur la réduction des méfaits, l'établissement d'objectifs et l'amélioration de la motivation. Les comportements à risque de transmission du VIH et l'observance du traitement seront évalués à l'aide d'enquêtes administrées aux mois 4, 8 et 12 pour tous les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94105
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté par le VIH
  • Prévu pour être libéré de la prison de l'établissement médical de Californie à Vacaville, en Californie, ou de la prison d'État de San Quentin dans le comté de Marin, en Californie, entre 21 et 90 jours après l'entrée à l'étude
  • Parle anglais ou espagnol
  • Capable de fournir les coordonnées d'au moins un adulte qui vivra dans la région et est en mesure de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Participation à l'étude pilote ou inscription antérieure à l'étude
  • Libération dans un autre établissement correctionnel ou un autre environnement restreint (après la sortie initiale de prison) qui empêcherait la participation à l'étude pendant plus de 2 semaines (par exemple, programme de traitement de la toxicomanie qui n'autorise pas les visiteurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme SET sur mesure
programme SET sur mesure pour réduire les facteurs de risque de transmission sexuelle et liée à la drogue du VIH et accroître l'adhésion au traitement du VIH chez les hommes infectés par le VIH récemment sortis de prison
Comparateur actif: Thérapie centrée sur l'individu
Programme de thérapie axé sur l'individu pour réduire les facteurs de risque de transmission sexuelle et liée à la drogue du VIH et accroître l'observance du traitement du VIH chez les hommes infectés par le VIH qui ont récemment été libérés de prison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comportements à risque de transmission du VIH
Délai: 12 mois
12 mois
Adhésion médicale liée au VIH
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Médiateurs de la réduction du risque de transmission du VIH et de l'observance médicale
Délai: 12 mois
12 mois
Récidive en prison
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2006

Première publication (Estimation)

27 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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