- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00344591
Strukturoidun ekosysteemiterapian tehokkuus HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa vankilasta vapautetuilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä
Ekosysteemiterapiaa perheeseensä palaaville miehille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vankilassa olevilla henkilöillä on neljä kertaa suurempi todennäköisyys saada HIV tai AIDS verrattuna vankilaisiin. Kun HIV-tartunnan saaneet henkilöt vapautetaan vankilasta, heillä on suuri riski tarttua HIV-tartunnan seksuaaliseen tai yhteiskäyttöön neulaa käyttäviin kumppaneihinsa. Siksi on tärkeää rohkaista HIV-riskiä vähentävää käyttäytymistä sellaisten vankien keskuudessa, jotka ovat lähestymässä vankilasta vapautumista. SET on terapiaohjelma, joka mobilisoi perhettä ja omaishoitajia keinona tukea ja rohkaista käyttäytymisen muutosta yksilön sisällä. Tässä tutkimuksessa käytetään räätälöityä SET-ohjelmaa, joka vastaa HIV-tartunnan saaneiden vankien erityistarpeisiin. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata räätälöidyn SET-ohjelman ja yksilöllisesti kohdistetun terapiaohjelman tehokkuutta seksuaaliseen ja huumeisiin liittyvien HIV-tartuntojen riskitekijöiden vähentämiseen ja HIV-hoitoon sitoutumisen lisäämiseen äskettäin vankilasta vapautuneilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä.
Tähän 12 kuukauden tutkimukseen otetaan mukaan HIV-tartunnan saaneita miehiä, jotka vapautetaan Kalifornian Vacavillen lääketieteellisestä vankilasta tai San Quentinin osavaltion vankilasta Marin Countyssa Kaliforniassa. Osallistujat tapaavat tutkimusrekrytoijia vankilassa ollessaan ja täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen seksuaalista ja huumeisiin liittyvää HIV-tartuntariskikäyttäytymistä ja hoitoon sitoutumista; he osallistuvat myös terveyskasvatustilaisuuteen. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko 4 kuukauden räätälöityyn SET-ohjelmaan tai 4 kuukauden yksilöllisesti kohdistettuun terapiaohjelmaan. Kaikki osallistujat tapaavat opintoneuvojat kahdesti vankilassa ollessaan ja sitten viikoittain ensimmäisten 4 kuukauden aikana vankilasta vapautumisen jälkeen. SET-ohjelman osallistujat työskentelevät opinto-ohjaajien kanssa räätälöidäkseen ohjelman yksilöllisten tarpeidensa mukaan. Terapiaistunnot suunnitellaan järjestämään uudelleen vuorovaikutusta ja viestintämalleja osallistujan ja hänen tukiverkostonsa välillä; päätavoitteita ovat seksuaalisen ja huumeisiin liittyvän riskikäyttäytymisen vähentäminen ja HIV-hoitoon sitoutumisen parantaminen. Yksilöllisesti kohdistetun terapiaohjelman osallistujat keskittyvät haittojen vähentämiseen, tavoitteiden asettamiseen ja motivaation lisäämiseen. HIV-tartuntariskikäyttäytymistä ja hoitoon sitoutumista arvioidaan kyselyillä, jotka suoritetaan kuukausina 4, 8 ja 12 kaikille osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-tartunnan saanut
- Suunniteltu vapautumaan California Medical Facility -vankilasta Vacavillessa Kaliforniassa tai San Quentinin osavaltion vankilasta Marin Countyssa Kaliforniassa 21–90 päivää tutkimukseen saapumisen jälkeen
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Pystyy antamaan vähintään yhden alueella asuvan aikuisen yhteystiedot, joka voi osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen pilottitutkimukseen tai aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
- Vapautus toiseen vankilaan tai muuhun rajoitettuun ympäristöön (vankilasta vapautumisen jälkeen), joka estäisi osallistumisen tutkimukseen yli 2 viikkoa (esim. huumehoito-ohjelma, joka ei salli vierailijoita)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity SET-ohjelma
räätälöity SET-ohjelma seksuaaliseen ja huumeisiin liittyvien HIV-tartuntojen riskitekijöiden vähentämiseksi ja HIV-hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi vankilasta äskettäin vapautuneilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä
|
|
|
Active Comparator: Yksilökohtaista terapiaa
Yksilöllinen terapiaohjelma seksuaaliseen ja huumeisiin liittyvien HIV-tartunnan riskitekijöiden vähentämiseksi ja HIV-hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi vankilasta äskettäin vapautuneilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-tartuntariskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
HIV:hen liittyvä lääketieteellinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-tartuntariskin vähentämisen ja lääketieteellisen sitoutumisen välittäjät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Uusintarikollisuus vankilaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH067495 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DAHBR 9A-ASI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Strukturoitu ekosysteemiterapia (SET)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointi