Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoidun ekosysteemiterapian tehokkuus HIV-riskikäyttäytymisen vähentämisessä ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa vankilasta vapautetuilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco

Ekosysteemiterapiaa perheeseensä palaaville miehille

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Structured Ecosystems Therapy (SET) -hoitomuotoa, johon kuuluu perhe ja omaishoitajat, tehokkuutta HIV-tartuntariskikäyttäytymisen vähentämisessä ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa juuri vankilasta vapautuneilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vankilassa olevilla henkilöillä on neljä kertaa suurempi todennäköisyys saada HIV tai AIDS verrattuna vankilaisiin. Kun HIV-tartunnan saaneet henkilöt vapautetaan vankilasta, heillä on suuri riski tarttua HIV-tartunnan seksuaaliseen tai yhteiskäyttöön neulaa käyttäviin kumppaneihinsa. Siksi on tärkeää rohkaista HIV-riskiä vähentävää käyttäytymistä sellaisten vankien keskuudessa, jotka ovat lähestymässä vankilasta vapautumista. SET on terapiaohjelma, joka mobilisoi perhettä ja omaishoitajia keinona tukea ja rohkaista käyttäytymisen muutosta yksilön sisällä. Tässä tutkimuksessa käytetään räätälöityä SET-ohjelmaa, joka vastaa HIV-tartunnan saaneiden vankien erityistarpeisiin. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata räätälöidyn SET-ohjelman ja yksilöllisesti kohdistetun terapiaohjelman tehokkuutta seksuaaliseen ja huumeisiin liittyvien HIV-tartuntojen riskitekijöiden vähentämiseen ja HIV-hoitoon sitoutumisen lisäämiseen äskettäin vankilasta vapautuneilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä.

Tähän 12 kuukauden tutkimukseen otetaan mukaan HIV-tartunnan saaneita miehiä, jotka vapautetaan Kalifornian Vacavillen lääketieteellisestä vankilasta tai San Quentinin osavaltion vankilasta Marin Countyssa Kaliforniassa. Osallistujat tapaavat tutkimusrekrytoijia vankilassa ollessaan ja täyttävät kyselylomakkeet arvioidakseen seksuaalista ja huumeisiin liittyvää HIV-tartuntariskikäyttäytymistä ja hoitoon sitoutumista; he osallistuvat myös terveyskasvatustilaisuuteen. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko 4 kuukauden räätälöityyn SET-ohjelmaan tai 4 kuukauden yksilöllisesti kohdistettuun terapiaohjelmaan. Kaikki osallistujat tapaavat opintoneuvojat kahdesti vankilassa ollessaan ja sitten viikoittain ensimmäisten 4 kuukauden aikana vankilasta vapautumisen jälkeen. SET-ohjelman osallistujat työskentelevät opinto-ohjaajien kanssa räätälöidäkseen ohjelman yksilöllisten tarpeidensa mukaan. Terapiaistunnot suunnitellaan järjestämään uudelleen vuorovaikutusta ja viestintämalleja osallistujan ja hänen tukiverkostonsa välillä; päätavoitteita ovat seksuaalisen ja huumeisiin liittyvän riskikäyttäytymisen vähentäminen ja HIV-hoitoon sitoutumisen parantaminen. Yksilöllisesti kohdistetun terapiaohjelman osallistujat keskittyvät haittojen vähentämiseen, tavoitteiden asettamiseen ja motivaation lisäämiseen. HIV-tartuntariskikäyttäytymistä ja hoitoon sitoutumista arvioidaan kyselyillä, jotka suoritetaan kuukausina 4, 8 ja 12 kaikille osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut
  • Suunniteltu vapautumaan California Medical Facility -vankilasta Vacavillessa Kaliforniassa tai San Quentinin osavaltion vankilasta Marin Countyssa Kaliforniassa 21–90 päivää tutkimukseen saapumisen jälkeen
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Pystyy antamaan vähintään yhden alueella asuvan aikuisen yhteystiedot, joka voi osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen pilottitutkimukseen tai aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
  • Vapautus toiseen vankilaan tai muuhun rajoitettuun ympäristöön (vankilasta vapautumisen jälkeen), joka estäisi osallistumisen tutkimukseen yli 2 viikkoa (esim. huumehoito-ohjelma, joka ei salli vierailijoita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity SET-ohjelma
räätälöity SET-ohjelma seksuaaliseen ja huumeisiin liittyvien HIV-tartuntojen riskitekijöiden vähentämiseksi ja HIV-hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi vankilasta äskettäin vapautuneilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä
Active Comparator: Yksilökohtaista terapiaa
Yksilöllinen terapiaohjelma seksuaaliseen ja huumeisiin liittyvien HIV-tartunnan riskitekijöiden vähentämiseksi ja HIV-hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi vankilasta äskettäin vapautuneilla HIV-tartunnan saaneilla miehillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-tartuntariskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
HIV:hen liittyvä lääketieteellinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HIV-tartuntariskin vähentämisen ja lääketieteellisen sitoutumisen välittäjät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Uusintarikollisuus vankilaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu ekosysteemiterapia (SET)

Tilaa