Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie strukturovanými ekosystémy pro snížení rizikového chování HIV a zlepšení adherence k léčbě u HIV infikovaných mužů propuštěných z vězení

22. července 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Ekosystémová terapie pro muže, kteří se znovu začleňují do rodiny

Tato studie vyhodnotí účinnost terapie strukturovaných ekosystémů (SET), formy terapie, která zahrnuje rodinu a pečovatele, při snižování rizikového chování přenosu HIV a zlepšování adherence k léčbě u mužů infikovaných HIV, kteří byli nově propuštěni z vězení.

Přehled studie

Detailní popis

Jedinci ve vězení mají čtyřikrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít HIV nebo AIDS, ve srovnání s lidmi, kteří nejsou uvězněni. Jakmile jsou jedinci infikovaní HIV propuštěni z vězení, je u nich vysoké riziko přenosu HIV na své sexuální partnery nebo partnery, kteří sdílejí jehly. Proto je důležité podporovat chování ke snižování rizika HIV u takových vězňů, kteří se blíží propuštění z vězení. SET je terapeutický program, který mobilizuje rodinu a pečovatele jako způsob podpory a povzbuzení změny chování u jednotlivce. Tato studie bude využívat na míru šitý program SET, aby vyhovoval specifickým potřebám vězňů nakažených virem HIV. Účelem studie je porovnat účinnost přizpůsobeného programu SET oproti individuálně zaměřenému terapeutickému programu při snižování rizikových faktorů přenosu HIV souvisejících se sexuálním životem a drogami a zvyšování adherence k léčbě HIV u mužů infikovaných HIV, kteří byli nedávno propuštěni z vězení.

Tato 12měsíční studie bude zahrnovat muže infikované HIV, kteří jsou propuštěni z věznice California Medical Facility ve Vacaville v Kalifornii nebo ze státní věznice San Quentin v Marin County v Kalifornii. Účastníci se ve vězení setkají s náborovými pracovníky a vyplní dotazníky, aby zhodnotili chování spojené s sexuálním a drogovým rizikem přenosu HIV a dodržování léčby; zúčastní se také zdravotní výchovy. Účastníci pak budou náhodně zařazeni buď do 4měsíčního SET programu na míru, nebo do 4měsíčního individuálně zaměřeného terapeutického programu. Všichni účastníci se setkají se studijními poradci dvakrát ještě ve vězení a poté jednou týdně během prvních 4 měsíců po propuštění z vězení. Účastníci programu SET budou spolupracovat se studijními poradci, aby přizpůsobili program jejich individuálním potřebám. Terapeutické sezení budou navrženy tak, aby restrukturalizovaly interakce a komunikační vzorce mezi účastníkem a jeho podpůrnou sítí; hlavní cíle budou zahrnovat snížení sexuálního a rizikového chování souvisejícího s drogami a zlepšení adherence k léčbě HIV. Účastníci individuálně zaměřeného terapeutického programu se zaměří na snižování škod, stanovení cílů a zvýšení motivace. Rizikové chování při přenosu HIV a dodržování léčby budou posouzeny pomocí průzkumů provedených ve 4., 8. a 12. měsíci u všech účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nakažených virem HIV
  • Plánované propuštění z věznice California Medical Facility ve Vacaville v Kalifornii nebo ze státní věznice San Quentin v Marin County v Kalifornii mezi 21 až 90 dny po vstupu do studie
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Schopnost poskytnout kontaktní údaje alespoň na jednu dospělou osobu, která bude bydlet v dané oblasti a je schopna se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Účast v pilotní studii nebo předchozí zápis do studie
  • Propuštění do jiného nápravného zařízení nebo jiného omezeného prostředí (po počátečním propuštění z vězení), které by bránilo účasti ve studii po dobu delší než 2 týdny (např. program léčby drogové závislosti, který neumožňuje návštěvy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program SET na míru
přizpůsobený program SET pro snížení rizikových faktorů přenosu HIV souvisejících se sexuálním životem a drogami a zvýšení adherence k léčbě HIV u mužů infikovaných HIV, kteří byli nedávno propuštěni z vězení
Aktivní komparátor: Individuálně zaměřená terapie
Individuálně zaměřený terapeutický program pro snížení rizikových faktorů přenosu HIV souvisejících se sexuálním životem a drogami a zvýšení adherence k léčbě HIV u mužů infikovaných HIV, kteří byli nedávno propuštěni z vězení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rizikové chování přenosu HIV
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Lékařské adherence související s HIV
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mediátoři snížení rizika přenosu HIV a lékařská adherence
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Recidiva do vězení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Předplatit