Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der strukturierten Ökosystemtherapie zur Reduzierung des HIV-Risikoverhaltens und zur Verbesserung der Therapietreue bei aus dem Gefängnis entlassenen HIV-infizierten Männern

22. Juli 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Ökosystemtherapie für Männer, die sich wieder in ihre Familie integrieren

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Strukturierten Ökosystemtherapie (SET) bewertet, einer Therapieform, die Familie und Betreuer einbezieht, um das HIV-Übertragungsrisikoverhalten zu reduzieren und die Therapietreue bei HIV-infizierten Männern zu verbessern, die gerade aus dem Gefängnis entlassen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Vergleich zu nicht inhaftierten Personen ist die Wahrscheinlichkeit, an HIV oder AIDS zu erkranken, bei Gefängnisinsassen viermal höher. Sobald HIV-infizierte Personen aus dem Gefängnis entlassen werden, besteht für sie ein hohes Risiko, HIV auf ihre Sexual- oder Spritzenpartner zu übertragen. Daher ist es wichtig, bei solchen Häftlingen, die kurz vor der Entlassung aus dem Gefängnis stehen, ein Verhalten zur Reduzierung des HIV-Risikos zu fördern. SET ist ein Therapieprogramm, das Familienangehörige und Betreuer mobilisiert, um Verhaltensänderungen innerhalb einer Person zu unterstützen und zu fördern. Diese Studie wird ein maßgeschneidertes SET-Programm verwenden, um den spezifischen Bedürfnissen von Gefangenen gerecht zu werden, die mit HIV infiziert sind. Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit des maßgeschneiderten SET-Programms mit einem individuell ausgerichteten Therapieprogramm zur Reduzierung sexueller und drogenbedingter HIV-Übertragungsrisikofaktoren zu vergleichen und die Einhaltung der HIV-Behandlung bei HIV-infizierten Männern zu erhöhen, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden.

An dieser 12-monatigen Studie werden HIV-infizierte Männer teilnehmen, die aus dem California Medical Facility Prison in Vacaville, Kalifornien, oder dem San Quentin State Prison in Marin County, Kalifornien, entlassen werden. Die Teilnehmer treffen sich im Gefängnis mit Studienrekrutierern und füllen Fragebögen aus, um das Risikoverhalten bei sexueller und drogenbedingter HIV-Übertragung und die Einhaltung der Behandlung zu bewerten. Sie werden auch an einer Gesundheitserziehungssitzung teilnehmen. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip entweder einem 4-monatigen maßgeschneiderten SET-Programm oder einem 4-monatigen, individuell ausgerichteten Therapieprogramm zugewiesen. Alle Teilnehmer treffen sich noch im Gefängnis zweimal mit Studienberatern und dann wöchentlich in den ersten vier Monaten nach der Entlassung aus dem Gefängnis. Teilnehmer des SET-Programms arbeiten mit Studienberatern zusammen, um das Programm an ihre individuellen Bedürfnisse anzupassen. Therapiesitzungen sollen die Interaktionen und Kommunikationsmuster zwischen dem Teilnehmer und seinem Unterstützungsnetzwerk neu strukturieren. Zu den Hauptzielen gehören die Reduzierung sexuellen und drogenbedingten Risikoverhaltens und die Verbesserung der Einhaltung der HIV-Behandlung. Die Teilnehmer des individuell ausgerichteten Therapieprogramms konzentrieren sich auf Schadensminimierung, Zielsetzung und Motivationssteigerung. Das HIV-Übertragungsrisikoverhalten und die Einhaltung der Behandlung werden anhand von Umfragen bewertet, die in den Monaten 4, 8 und 12 für alle Teilnehmer durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94105
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-infiziert
  • Geplante Entlassung aus dem California Medical Facility Prison in Vacaville, Kalifornien, oder aus dem San Quentin State Prison in Marin County, Kalifornien, zwischen 21 und 90 Tagen nach Studieneintritt
  • Spricht Englisch oder Spanisch
  • Kann Kontaktinformationen für mindestens einen Erwachsenen bereitstellen, der in der Gegend lebt und an der Studie teilnehmen kann

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Pilotstudie oder vorherige Einschreibung in die Studie
  • Entlassung in eine andere Justizvollzugsanstalt oder eine andere eingeschränkte Umgebung (nach der ersten Entlassung aus dem Gefängnis), die eine Teilnahme an der Studie für mehr als zwei Wochen verhindern würde (z. B. Drogenbehandlungsprogramm, das keine Besucher zulässt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maßgeschneidertes SET-Programm
maßgeschneidertes SET-Programm zur Reduzierung sexueller und drogenbedingter HIV-Übertragungsrisikofaktoren und zur Erhöhung der Einhaltung der HIV-Behandlung bei HIV-infizierten Männern, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden
Aktiver Komparator: Individuell ausgerichtete Therapie
Individuell ausgerichtetes Therapieprogramm zur Reduzierung sexueller und drogenbedingter HIV-Übertragungsrisikofaktoren und zur Erhöhung der HIV-Therapietreue bei HIV-infizierten Männern, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikoverhalten bei HIV-Übertragung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
HIV-bezogene medizinische Adhärenz
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vermittler der Reduzierung des HIV-Übertragungsrisikos und der medizinischen Einhaltung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Rückfall ins Gefängnis
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Strukturierte Ökosystemtherapie (SET)

Abonnieren