- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00344591
Effectiviteit van gestructureerde ecosysteemtherapie voor het verminderen van hiv-risicogedrag en het verbeteren van therapietrouw bij met hiv geïnfecteerde mannen die uit de gevangenis zijn vrijgelaten
Ecosysteemtherapie voor mannen die re-integreren in hun gezin
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen in de gevangenis hebben vier keer meer kans om HIV of AIDS te hebben in vergelijking met niet-gedetineerden. Zodra HIV-geïnfecteerde personen uit de gevangenis worden vrijgelaten, lopen ze een hoog risico om HIV over te dragen aan hun seksuele partners of partners die naalden delen. Daarom is het belangrijk om hiv-risicoverminderend gedrag aan te moedigen bij gedetineerden die op het punt staan vrij te komen uit de gevangenis. SET is een therapieprogramma dat familie en verzorgers mobiliseert als een manier om gedragsverandering binnen een individu te ondersteunen en aan te moedigen. Deze studie zal een op maat gemaakt SET-programma gebruiken om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van gevangenen die besmet zijn met HIV. Het doel van de studie is om de effectiviteit van het op maat gemaakte SET-programma te vergelijken met een individueel gericht therapieprogramma bij het verminderen van seksuele en drugsgerelateerde risicofactoren voor hiv-overdracht en het verhogen van de therapietrouw van hiv bij hiv-geïnfecteerde mannen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis.
Deze 12 maanden durende studie zal hiv-geïnfecteerde mannen inschrijven die worden vrijgelaten uit de California Medical Facility Prison in Vacaville, Californië of de San Quentin State Prison in Marin County, Californië. Deelnemers zullen in de gevangenis een ontmoeting hebben met rekruteerders van de studie en vragenlijsten invullen om seksueel en drugsgerelateerd risicogedrag op HIV-overdracht en therapietrouw te beoordelen; ze zullen ook deelnemen aan een gezondheidseducatiesessie. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een op maat gemaakt SET-programma van 4 maanden of een individueel gericht therapieprogramma van 4 maanden. Alle deelnemers zullen twee keer in de gevangenis een studieadviseur ontmoeten, en daarna wekelijks gedurende de eerste 4 maanden na vrijlating uit de gevangenis. Deelnemers aan het SET-programma werken samen met studieadviseurs om het programma af te stemmen op hun individuele behoeften. Therapiesessies zullen worden ontworpen om interacties en communicatiepatronen tussen de deelnemer en zijn ondersteuningsnetwerk te herstructureren; hoofddoelen zijn onder meer het verminderen van seksueel en drugsgerelateerd risicogedrag en het verbeteren van de therapietrouw voor hiv. Deelnemers aan het individueel gerichte therapieprogramma zullen zich richten op schadebeperking, het stellen van doelen en motiverende verbetering. HIV-overdrachtsrisicogedrag en therapietrouw zullen worden beoordeeld met enquêtes die worden afgenomen op maand 4, 8 en 12 voor alle deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HIV besmet
- Geplande vrijlating uit de California Medical Facility Prison in Vacaville, Californië of uit de San Quentin State Prison in Marin County, Californië tussen 21 en 90 dagen na deelname aan het onderzoek
- Spreekt Engels of Spaans
- In staat om contactgegevens te verstrekken van ten minste één volwassene die in het gebied zal wonen en in staat is om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan de pilotstudie of eerdere deelname aan de studie
- Vrijlating in een andere penitentiaire inrichting of andere beperkte omgeving (na de eerste vrijlating uit de gevangenis) die deelname aan het onderzoek gedurende meer dan 2 weken zou verhinderen (bijv. een drugsbehandelingsprogramma dat geen bezoekers toelaat)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SET-programma op maat
op maat gemaakt SET-programma voor het verminderen van seksuele en drugsgerelateerde risicofactoren voor hiv-overdracht en het vergroten van de therapietrouw van hiv-geïnfecteerde mannen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis
|
|
|
Actieve vergelijker: Individueel gerichte therapie
Individueel gericht therapieprogramma voor het verminderen van seksuele en drugsgerelateerde risicofactoren voor hiv-overdracht en het vergroten van de therapietrouw van hiv-geïnfecteerde mannen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HIV-overdracht risicogedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
HIV-gerelateerde medische therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bemiddelaars van HIV-overdracht, risicovermindering en medische therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Recidive naar de gevangenis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
Andere studie-ID-nummers
- R01MH067495 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- DAHBR 9A-ASI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gestructureerde Ecosysteem Therapie (SET)
-
Hubei University of Science and TechnologyVoltooidDepressieve symptomen | Angst Symptomen | StresssymptomenChina
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten