Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gestructureerde ecosysteemtherapie voor het verminderen van hiv-risicogedrag en het verbeteren van therapietrouw bij met hiv geïnfecteerde mannen die uit de gevangenis zijn vrijgelaten

22 juli 2015 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Ecosysteemtherapie voor mannen die re-integreren in hun gezin

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van Structured Ecosystems Therapy (SET), een vorm van therapie waarbij familie en zorgverleners betrokken zijn, bij het verminderen van risicogedrag op HIV-overdracht en het verbeteren van therapietrouw bij HIV-geïnfecteerde mannen die net zijn vrijgelaten uit de gevangenis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Individuen in de gevangenis hebben vier keer meer kans om HIV of AIDS te hebben in vergelijking met niet-gedetineerden. Zodra HIV-geïnfecteerde personen uit de gevangenis worden vrijgelaten, lopen ze een hoog risico om HIV over te dragen aan hun seksuele partners of partners die naalden delen. Daarom is het belangrijk om hiv-risicoverminderend gedrag aan te moedigen bij gedetineerden die op het punt staan ​​vrij te komen uit de gevangenis. SET is een therapieprogramma dat familie en verzorgers mobiliseert als een manier om gedragsverandering binnen een individu te ondersteunen en aan te moedigen. Deze studie zal een op maat gemaakt SET-programma gebruiken om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van gevangenen die besmet zijn met HIV. Het doel van de studie is om de effectiviteit van het op maat gemaakte SET-programma te vergelijken met een individueel gericht therapieprogramma bij het verminderen van seksuele en drugsgerelateerde risicofactoren voor hiv-overdracht en het verhogen van de therapietrouw van hiv bij hiv-geïnfecteerde mannen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis.

Deze 12 maanden durende studie zal hiv-geïnfecteerde mannen inschrijven die worden vrijgelaten uit de California Medical Facility Prison in Vacaville, Californië of de San Quentin State Prison in Marin County, Californië. Deelnemers zullen in de gevangenis een ontmoeting hebben met rekruteerders van de studie en vragenlijsten invullen om seksueel en drugsgerelateerd risicogedrag op HIV-overdracht en therapietrouw te beoordelen; ze zullen ook deelnemen aan een gezondheidseducatiesessie. Deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een op maat gemaakt SET-programma van 4 maanden of een individueel gericht therapieprogramma van 4 maanden. Alle deelnemers zullen twee keer in de gevangenis een studieadviseur ontmoeten, en daarna wekelijks gedurende de eerste 4 maanden na vrijlating uit de gevangenis. Deelnemers aan het SET-programma werken samen met studieadviseurs om het programma af te stemmen op hun individuele behoeften. Therapiesessies zullen worden ontworpen om interacties en communicatiepatronen tussen de deelnemer en zijn ondersteuningsnetwerk te herstructureren; hoofddoelen zijn onder meer het verminderen van seksueel en drugsgerelateerd risicogedrag en het verbeteren van de therapietrouw voor hiv. Deelnemers aan het individueel gerichte therapieprogramma zullen zich richten op schadebeperking, het stellen van doelen en motiverende verbetering. HIV-overdrachtsrisicogedrag en therapietrouw zullen worden beoordeeld met enquêtes die worden afgenomen op maand 4, 8 en 12 voor alle deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94105
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV besmet
  • Geplande vrijlating uit de California Medical Facility Prison in Vacaville, Californië of uit de San Quentin State Prison in Marin County, Californië tussen 21 en 90 dagen na deelname aan het onderzoek
  • Spreekt Engels of Spaans
  • In staat om contactgegevens te verstrekken van ten minste één volwassene die in het gebied zal wonen en in staat is om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan de pilotstudie of eerdere deelname aan de studie
  • Vrijlating in een andere penitentiaire inrichting of andere beperkte omgeving (na de eerste vrijlating uit de gevangenis) die deelname aan het onderzoek gedurende meer dan 2 weken zou verhinderen (bijv. een drugsbehandelingsprogramma dat geen bezoekers toelaat)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SET-programma op maat
op maat gemaakt SET-programma voor het verminderen van seksuele en drugsgerelateerde risicofactoren voor hiv-overdracht en het vergroten van de therapietrouw van hiv-geïnfecteerde mannen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis
Actieve vergelijker: Individueel gerichte therapie
Individueel gericht therapieprogramma voor het verminderen van seksuele en drugsgerelateerde risicofactoren voor hiv-overdracht en het vergroten van de therapietrouw van hiv-geïnfecteerde mannen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HIV-overdracht risicogedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
HIV-gerelateerde medische therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bemiddelaars van HIV-overdracht, risicovermindering en medische therapietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Recidive naar de gevangenis
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Gestructureerde Ecosysteem Therapie (SET)

Abonneren