Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii ustrukturyzowanych ekosystemów w ograniczaniu zachowań ryzykownych HIV i poprawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych u mężczyzn zakażonych wirusem HIV zwolnionych z więzienia

22 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Terapia ekosystemów dla mężczyzn reintegrujących się z rodziną

To badanie oceni skuteczność Terapii Strukturalnych Ekosystemów (SET), formy terapii obejmującej rodzinę i opiekunów, w zmniejszaniu ryzykownych zachowań związanych z przenoszeniem wirusa HIV i poprawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych u mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy niedawno wyszli z więzienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby przebywające w więzieniach są czterokrotnie bardziej narażone na zarażenie się wirusem HIV lub AIDS w porównaniu z osobami nieosadzonymi. Po zwolnieniu z więzienia osoby zakażone wirusem HIV są narażone na wysokie ryzyko przeniesienia wirusa HIV na swoich partnerów seksualnych lub używających igieł. Dlatego ważne jest, aby zachęcać do zachowań zmniejszających ryzyko zakażenia HIV wśród osadzonych, którzy zbliżają się do zwolnienia z więzienia. SET to program terapeutyczny, który mobilizuje rodzinę i opiekunów jako sposób na wspieranie i zachęcanie do zmiany zachowania u danej osoby. W tym badaniu wykorzystany zostanie dostosowany program SET, aby spełnić specyficzne potrzeby więźniów zakażonych wirusem HIV. Celem badania jest porównanie skuteczności dostosowanego programu SET z indywidualnie ukierunkowanym programem terapeutycznym w zmniejszaniu seksualnych i narkotykowych czynników ryzyka przenoszenia wirusa HIV oraz zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV u zakażonych wirusem HIV mężczyzn, którzy niedawno zostali zwolnieni z więzienia.

To 12-miesięczne badanie obejmie mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy zostaną zwolnieni z więzienia California Medical Facility Prison w Vacaville w Kalifornii lub więzienia stanowego San Quentin w hrabstwie Marin w Kalifornii. W więzieniu uczestnicy spotkają się z rekruterami do badań i wypełnią kwestionariusze w celu oceny zachowań ryzykownych związanych z przenoszeniem wirusa HIV na tle seksualnym i narkotykowym oraz przestrzegania zaleceń terapeutycznych; wezmą również udział w sesji edukacji zdrowotnej. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 4-miesięcznego dostosowanego programu SET lub 4-miesięcznego indywidualnie ukierunkowanego programu terapeutycznego. Wszyscy uczestnicy spotkają się z doradcami naukowymi dwa razy podczas pobytu w więzieniu, a następnie co tydzień w ciągu pierwszych 4 miesięcy po zwolnieniu z więzienia. Uczestnicy programu SET będą współpracować z doradcami naukowymi, aby dostosować program do ich indywidualnych potrzeb. Sesje terapeutyczne będą miały na celu restrukturyzację interakcji i wzorców komunikacji między uczestnikiem a jego siecią wsparcia; głównymi celami będą ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych i związanych z narkotykami oraz poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV. Uczestnicy indywidualnie ukierunkowanego programu terapii skupią się na redukcji szkód, wyznaczaniu celów i wzmacnianiu motywacji. Zachowania związane z ryzykiem przeniesienia wirusa HIV i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia zostaną ocenione za pomocą ankiet przeprowadzonych w 4, 8 i 12 miesiącu dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakażony wirusem HIV
  • Planowane zwolnienie z więzienia California Medical Facility Prison w Vacaville w Kalifornii lub z więzienia stanowego San Quentin w hrabstwie Marin w Kalifornii od 21 do 90 dni po rozpoczęciu badania
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Możliwość podania informacji kontaktowych co najmniej jednej osoby dorosłej, która będzie mieszkać w okolicy i może uczestniczyć w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w badaniu pilotażowym lub wcześniejsza rejestracja do badania
  • Zwolnienie do innego zakładu karnego lub innego środowiska o ograniczonym dostępie (po pierwszym zwolnieniu z więzienia), które uniemożliwiłoby udział w badaniu przez ponad 2 tygodnie (np. program leczenia uzależnień, który nie zezwala na odwiedziny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dopasowany program SET
dostosowany program SET mający na celu zmniejszenie czynników ryzyka przenoszenia wirusa HIV drogą płciową i narkotykową oraz zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV u mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy niedawno zostali zwolnieni z więzienia
Aktywny komparator: Indywidualnie ukierunkowana terapia
Indywidualnie ukierunkowany program terapeutyczny mający na celu zmniejszenie czynników ryzyka przeniesienia wirusa HIV drogą płciową i narkotykową oraz zwiększenie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV u mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy niedawno zostali zwolnieni z więzienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowania ryzykowne w przenoszeniu wirusa HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Przestrzeganie zaleceń lekarskich związanych z HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mediatory zmniejszania ryzyka transmisji HIV i przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Recydywa do więzienia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Grinstead, PhD, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Subskrybuj