損傷した眼表面への組織培養ヒト羊膜上皮細胞の移植
2018年8月20日 更新者：James McCulley、University of Texas Southwestern Medical Center
組織培養したヒト羊膜上皮細胞を使用して、重度の損傷を受けた眼表面を再構築する効果を調査すること。
具体的には、移植された組織培養羊膜上皮細胞の永続的な角膜上皮欠損、潜在的な視覚的脅威の眼障害に対する有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
化学物質によって引き起こされる眼表面の病気や損傷は、慢性潰瘍を引き起こし、正常に治癒することができず、永久的な視力喪失につながる可能性があります.
標準的な医療処置はしばしば失敗します。
組織学的にも機能的にも、ヒトの羊膜細胞は眼球表面の細胞に似ており、これらの細胞は別の被験者に移植しても安全であることが示されており、レシピエントによって拒絶されることはありません。
動物実験では、羊膜細胞は、明らかな毒性の副作用なしに、レシピエントの 30% 以上で眼表面の完全性を再確立できることを示しました。
この研究では、ヒトの眼表面障害に対する効果について、この新しい戦略を調査します。
これは、この困難で壊滅的な疾患に対する潜在的な代替療法を提供します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
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Dallas、Texas、アメリカ、75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原因を問わず、4週間以上持続する角膜上皮欠損および角膜潰瘍の患者。 これらの患者は、根本的な原因の是正、炎症の抑制、組織治癒プロセスの増強などの従来の医学療法を受けていますが、上皮の欠陥は残っています.
除外基準:
- 妊娠中または18歳未満の方は対象外となります。
以下の問題がある場合、プラセンタは使用されません。
- 出産時に母親が感染症にかかっている場合。
- 母親が静脈内薬物使用またはその他の要因により感染症を発症するリスクが高い場合;
- 母親が糖尿病、関節炎、または血圧上昇を患っている場合;
- 赤ちゃんが不健康な場合;
- 出産時に子宮（子宮）や産後（胎盤）に感染症の兆候がある場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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眼表面治癒
時間枠：治療開始から30日後
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治療開始から30日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James P. McCulley, M.D.、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月20日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0399-090
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