Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transplantatie van in weefsel gekweekte menselijke vruchtwaterepitheelcellen op beschadigde oogoppervlakken

20 augustus 2018 bijgewerkt door: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center

Om het effect te onderzoeken van het gebruik van in weefsel gekweekte humane vruchtwaterepitheelcellen om ernstig beschadigde oogoppervlakken te herstellen. Specifiek, om de werkzaamheid te bepalen van getransplanteerde weefselgekweekte vruchtwaterepitheelcellen op aanhoudend hoornvliesepitheeldefect, een potentiële oogaandoening die het gezichtsvermogen bedreigt.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Hoornvliesepitheeldystrofie

Interventie / Behandeling

Procedure: Transplantatie van weefselgekweekte menselijke vruchtwaterepitheelcellen

Gedetailleerde beschrijving

Ziekten van het oogoppervlak en letsel veroorzaakt door chemicaliën, resulteren in chronische ulceratie en kunnen mogelijk nooit normaal worden genezen, en kunnen leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Standaard medische behandelingen falen vaak. Histologisch en op de een of andere manier functioneel zijn menselijke vruchtwatercellen vergelijkbaar met oculaire oppervlaktecellen, en het is aangetoond dat deze cellen veilig kunnen worden getransplanteerd naar een ander onderwerp en niet zullen worden afgestoten door de ontvanger. In dierstudies hebben vruchtwatercellen aangetoond dat ze de integriteit van het oogoppervlak kunnen herstellen bij meer dan 30% van de ontvangers zonder duidelijke toxische bijwerkingen. Deze studie zal deze nieuwe strategie onderzoeken op het effect ervan op aandoeningen van het oogoppervlak bij de mens. Het zal een potentiële alternatieve therapie bieden voor deze moeilijke en verwoestende ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8866
    - Aston Ambulatory Care Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8866
    - University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met hoornvliesepitheeldefecten en zweren die 4 weken of langer aanhouden, ongeacht de oorzaak. Deze patiënten zullen traditionele medische therapie hebben gekregen, waaronder het corrigeren van de onderliggende oorzaken, het onderdrukken van ontstekingen en het versterken van de weefselgenezingsprocessen, maar de epitheliale defecten zijn blijven bestaan.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die zwanger zijn of jonger dan 18 jaar worden uitgesloten.
Placenta's worden niet gebruikt als de volgende problemen aanwezig zijn:
- Als de moeder een infectie heeft op het moment van de geboorte van haar baby;
- Als de moeder een hoog risico heeft op het ontwikkelen van een infectie als gevolg van intraveneus drugsgebruik of andere factoren;
- Als de moeder diabetes, artritis of verhoogde bloeddruk heeft;
- Als de baby ongezond is;
- Als er aanwijzingen zijn voor infectie van de baarmoeder (baarmoeder) en nageboorte (placenta) op het moment van bevalling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Genezing van het oogoppervlak Tijdsspanne: 30 dagen na aanvang van de behandeling	30 dagen na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria