Трансплантация амниотических эпителиальных клеток человека, культивированных в тканях, на поврежденные поверхности глаза
20 августа 2018 г. обновлено: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
Исследовать эффект использования амниотических эпителиальных клеток человека, выращенных в культуре тканей, для восстановления сильно поврежденных глазных поверхностей.
В частности, для определения эффективности трансплантированных амниотических эпителиальных клеток, культивированных в тканях, при стойком дефекте эпителия роговицы, потенциально угрожающем зрению глазном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболевания глазной поверхности и травмы, вызванные химическими веществами, приводят к хроническим изъязвлениям и, возможно, никогда не смогут нормально излечиться, что может привести к необратимой потере зрения.
Стандартные медицинские процедуры часто не помогают.
Гистологически и как-то функционально амниотические клетки человека подобны клеткам поверхности глаза, и было показано, что эти клетки безопасны для трансплантации другому субъекту и не будут отвергнуты реципиентом.
В исследованиях на животных амниотические клетки продемонстрировали, что они могут восстановить целостность глазной поверхности более чем у 30% реципиентов без явных токсических побочных эффектов.
В этом исследовании будет изучена эта новая стратегия на предмет ее влияния на расстройство поверхности глаза человека.
Это обеспечит потенциальную альтернативную терапию для этой сложной и разрушительной болезни.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8866
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дефектами эпителия роговицы и язвами, сохраняющимися в течение 4 недель и более, независимо от их причины. Эти пациенты получали традиционную медикаментозную терапию, включая устранение основных причин, подавление воспаления и ускорение процессов заживления тканей, но дефекты эпителия сохранялись.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны или моложе 18 лет, будут исключены.
Плаценты не будут использоваться, если присутствуют следующие проблемы:
- Если у матери была инфекция во время рождения ребенка;
- Если у матери высокий риск развития инфекции из-за внутривенного употребления наркотиков или других факторов;
- Если у матери диабет, артрит или повышенное кровяное давление;
- Если ребенок нездоров;
- При наличии признаков инфицирования матки (матки) и последа (плаценты) во время родов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заживление поверхности глаза
Временное ограничение: 30 дней после начала лечения
|
30 дней после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0399-090
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .