Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transplantasjon av vevsdyrkede humane amniotiske epitelceller på skadede øyeoverflater

20. august 2018 oppdatert av: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
For å undersøke effekten av å bruke vevsdyrkede humane amniotiske epitelceller for å reetablere alvorlig skadede okulære overflater. Spesielt for å bestemme effektiviteten av transplanterte vevsdyrkede amniotiske epitelceller på vedvarende hornhinneepiteldefekt, en potensiell visuell truende øyelidelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Okulære overflatesykdommer og skader forårsaket av kjemikalier, resulterer i kroniske sårdannelser, og vil kanskje aldri kunne helbredes normalt, og kan føre til permanent synstap. Vanlige medisinske behandlinger mislykkes ofte. Histologisk og på en eller annen måte funksjonelt ligner humane fostervannsceller på okulære overflateceller, og disse cellene har vist seg å være trygge å bli transplantert til et annet individ og vil ikke bli avvist av mottakeren. I dyrestudier har fostervannsceller vist at de kan gjenopprette integriteten til okulær overflate hos mer enn 30 % av mottakerne uten tilsynelatende toksiske bivirkninger. Denne studien vil undersøke denne nye strategien for dens effekt på menneskelig øyeoverflateforstyrrelse. Det vil gi en potensiell alternativ behandling for denne vanskelige og ødeleggende sykdommen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390-8866
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hornhinneepiteldefekter og sår som har vedvart i 4 uker eller lenger, uavhengig av årsak. Disse pasientene vil ha mottatt tradisjonell medisinsk behandling, inkludert å korrigere de underliggende årsakene, undertrykke betennelse og forsterke vevshelingsprosessene, men epiteldefektene har vedvart.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er gravide eller under 18 år vil bli ekskludert.

  • Morkaker vil ikke bli brukt hvis følgende problemer er tilstede:

    • Hvis moren har en infeksjon på tidspunktet for babyens fødsel;
    • Hvis mor har høy risiko for å utvikle infeksjon på grunn av intravenøs bruk av medikamenter eller andre faktorer;
    • Hvis moren har diabetes, leddgikt eller forhøyet blodtrykk;
    • Hvis babyen er usunn;
    • Hvis det er tegn på infeksjon i livmoren (livmoren) og etterfødsel (morkaken) på tidspunktet for fødselen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilheling av okulær overflate
Tidsramme: 30 dager etter behandlingsstart
30 dager etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0399-090

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Korneal epiteldystrofi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere