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组织培养的人羊膜上皮细胞移植到受损的眼表

2018年8月20日更新者：James McCulley、University of Texas Southwestern Medical Center

研究使用组织培养的人羊膜上皮细胞重建严重受损眼表的效果。具体而言，确定移植组织培养的羊膜上皮细胞对持续性角膜上皮缺损（一种潜在的威胁视力的眼部疾病）的疗效。

研究概览

地位

撤销

条件

角膜上皮营养不良

干预/治疗

程序：组织培养的人羊膜上皮细胞的移植

详细说明

眼表疾病和化学物质引起的损伤，导致慢性溃疡，可能永远无法正常愈合，并可能导致永久性视力丧失。标准的医疗往往会失败。在组织学和某种功能上，人类羊膜细胞与眼表细胞相似，这些细胞已被证明可以安全地移植到另一个受试者身上，并且不会被接受者排斥。在动物研究中，羊膜细胞证明它们可以在超过 30% 的受体中重建眼表的完整性，而没有明显的毒副作用。本研究将研究这种新策略对人类眼表疾病的影响。它将为这种困难和毁灭性的疾病提供一种潜在的替代疗法。

研究类型

介入性

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75390-8866
    - Aston Ambulatory Care Center
  - Dallas、Texas、美国、75390-8866
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 88年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

患有持续 4 周或更长时间的角膜上皮缺损和溃疡的患者，无论其原因如何。这些患者将接受传统医学治疗，包括纠正根本原因、抑制炎症和促进组织愈合过程，但上皮缺陷仍然存在。

排除标准：

怀孕或未满 18 岁的患者将被排除在外。
如果存在以下问题，将不会使用胎盘素：
- 如果母亲在婴儿出生时感染；
- 如果母亲因静脉吸毒或其他因素而有发生感染的高风险；
- 如果母亲患有糖尿病、关节炎或血压升高；
- 如果婴儿不健康；
- 如果分娩时有子宫（子宫）和胎衣（胎盘）感染的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
眼表愈合大体时间：治疗开始后 30 天	治疗开始后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Texas Southwestern Medical Center

调查人员

首席研究员：James P. McCulley, M.D.、University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年9月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年6月23日

首先提交符合 QC 标准的