Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace tkáňově kultivovaných lidských amniotických epiteliálních buněk na poškozené oční povrchy

20. srpna 2018 aktualizováno: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
Zkoumat účinek použití tkáňových kultivovaných lidských amniotických epiteliálních buněk k obnovení vážně poškozených očních povrchů. Konkrétně k určení účinnosti transplantovaných tkáňových kultivovaných amniotických epiteliálních buněk na přetrvávající defekt rohovkového epitelu, potenciální oční poruchu ohrožující zrak.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění a poranění očního povrchu způsobené chemikáliemi mají za následek chronickou ulceraci a nemusí být nikdy možné normálně zhojit a mohou vést k trvalé ztrátě zraku. Standardní léčebné postupy často selhávají. Histologicky a nějak funkčně jsou lidské amniotické buňky podobné buňkám očního povrchu a ukázalo se, že tyto buňky jsou bezpečné pro transplantaci jinému subjektu a příjemce je neodmítne. Ve studiích na zvířatech amniotické buňky prokázaly, že mohou obnovit integritu očního povrchu u více než 30 % příjemců bez zjevných toxických vedlejších účinků. Tato studie bude zkoumat tuto novou strategii pro její účinek na poruchu lidského očního povrchu. Poskytne potenciální alternativní terapii této obtížné a ničivé nemoci.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-8866
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s defekty a vředy rohovkového epitelu, které přetrvávají 4 týdny nebo déle, bez ohledu na jejich příčinu. Tito pacienti budou dostávat tradiční lékařskou terapii, včetně nápravy základních příčin, potlačení zánětu a posílení procesů hojení tkání, ale epiteliální defekty přetrvávají.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které jsou těhotné nebo mladší 18 let, budou vyloučeny.

  • Placenty nebudou použity, pokud jsou přítomny následující problémy:

    • Pokud má matka v době narození dítěte infekci;
    • Pokud má matka vysoké riziko rozvoje infekce v důsledku nitrožilního užívání drog nebo jiných faktorů;
    • Pokud má matka cukrovku, artritidu nebo zvýšený krevní tlak;
    • Pokud je dítě nezdravé;
    • Pokud existují známky infekce dělohy (dělohy) a po porodu (placenta) v době porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení očního povrchu
Časové okno: 30 dnů po zahájení léčby
30 dnů po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0399-090

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epiteliální dystrofie rohovky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit