Transplantation de cellules épithéliales amniotiques humaines en culture tissulaire sur des surfaces oculaires endommagées
20 août 2018 mis à jour par: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
Étudier l'effet de l'utilisation de cellules épithéliales amniotiques humaines en culture tissulaire pour rétablir les surfaces oculaires gravement endommagées.
Plus précisément, pour déterminer l'efficacité des cellules épithéliales amniotiques cultivées dans des tissus transplantés sur un défaut épithélial cornéen persistant, un trouble oculaire potentiel menaçant la vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies et les blessures de la surface oculaire causées par des produits chimiques entraînent une ulcération chronique et peuvent ne jamais pouvoir guérir normalement et peuvent entraîner une perte de vision permanente.
Les traitements médicaux standards échouent souvent.
Histologiquement et en quelque sorte fonctionnellement, les cellules amniotiques humaines sont similaires aux cellules de la surface oculaire, et ces cellules se sont avérées sûres pour être transplantées à un autre sujet et ne seront pas rejetées par le receveur.
Dans des études animales, les cellules amniotiques ont démontré qu'elles peuvent rétablir l'intégrité de la surface oculaire chez plus de 30 % des receveurs sans effets secondaires toxiques apparents.
Cette étude examinera cette nouvelle stratégie pour son effet sur les troubles de la surface oculaire humaine.
Il fournira une thérapie alternative potentielle pour cette maladie difficile et dévastatrice.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8866
- University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des défauts épithéliaux cornéens et des ulcères qui ont persisté pendant 4 semaines ou plus, quelle qu'en soit la cause. Ces patients auront reçu un traitement médical traditionnel, y compris la correction des causes sous-jacentes, la suppression de l'inflammation et l'augmentation des processus de guérison des tissus, mais les défauts épithéliaux ont persisté.
Critère d'exclusion:
- Les patientes enceintes ou de moins de 18 ans seront exclues.
Les placentas ne seront pas utilisés si les problèmes suivants sont présents :
- Si la mère a une infection au moment de la naissance de son bébé;
- Si la mère présente un risque élevé de développer une infection en raison de l'utilisation de drogues par voie intraveineuse ou d'autres facteurs ;
- Si la mère souffre de diabète, d'arthrite ou d'hypertension artérielle ;
- Si le bébé n'est pas en bonne santé;
- S'il y a des signes d'infection de l'utérus (utérus) et du placenta (placenta) au moment de l'accouchement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cicatrisation de la surface oculaire
Délai: 30 jours après le début du traitement
|
30 jours après le début du traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2006
Première publication (Estimation)
27 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0399-090
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