Szövettenyésztett humán magzatvíz hámsejtek átültetése sérült szemfelületekre
2018. augusztus 20. frissítette: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
Szövettenyésztéssel tenyésztett humán magzatvíz-hámsejtek hatásának vizsgálata a súlyosan károsodott szemfelületek helyreállítására.
Pontosabban, a transzplantált szövettenyészetben tenyésztett magzatvíz-hámsejtek hatékonyságának meghatározására a szaruhártya perzisztens hámhibája esetén, amely potenciálisan látást fenyegető szemrendellenesség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szemfelszíni betegségek és a vegyszerek okozta sérülések krónikus fekélyesedést okoznak, és előfordulhat, hogy soha nem gyógyulnak meg normálisan, és tartós látásvesztéshez vezethetnek.
A szokásos orvosi kezelések gyakran sikertelenek.
Szövettanilag és valamilyen módon funkcionálisan az emberi magzatvíz sejtek hasonlóak a szem felszíni sejtjeihez, és ezekről a sejtekről kimutatták, hogy biztonságosan átültethetők egy másik alanyba, és a recipiens nem fogja kilökni őket.
Állatkísérletekben a magzatvíz sejtjei kimutatták, hogy a recipiensek több mint 30%-ánál képesek helyreállítani a szem felszínének integritását látható toxikus mellékhatások nélkül.
Ez a tanulmány megvizsgálja ezt az új stratégiát az emberi szem felszíni rendellenességeire gyakorolt hatására vonatkozóan.
Lehetséges alternatív terápiát fog nyújtani erre a nehéz és pusztító betegségre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4 hétig vagy tovább fennálló szaruhártya epiteliális defektusban és fekélyben szenvedő betegek, okuktól függetlenül. Ezek a betegek hagyományos orvosi kezelésben részesülnek, beleértve a kiváltó okok kijavítását, a gyulladás visszaszorítását és a szöveti gyógyulási folyamatok fokozását, de a hámhibák továbbra is fennállnak.
Kizárási kritériumok:
- A terhes vagy 18 év alatti betegek kizárásra kerülnek.
A méhlepények nem használhatók, ha a következő problémák állnak fenn:
- Ha az anya fertőzésben szenved a baba születése idején;
- Ha az anyánál nagy a fertőzés kialakulásának kockázata intravénás kábítószer-használat vagy egyéb tényezők miatt;
- Ha az anyának cukorbetegsége, ízületi gyulladása vagy magas vérnyomása van;
- Ha a baba egészségtelen;
- Ha a szülés időpontjában a méh (méh) és a szülés utáni (placenta) fertőzésére utaló jelek vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szemfelszín gyógyulása
Időkeret: 30 nappal a kezelés megkezdése után
|
30 nappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0399-090
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A szaruhártya epiteliális disztrófiája
-
Providence Health & ServicesElérhetőKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
PYC TherapeuticsToborzásRetinitis Pigmentosa | Szembetegségek, örökletes | Retina disztrófiák | Retina disztrófiás rúd | Retina dystrophy Rod ProgresszívEgyesült Államok, Ausztrália