Kudosviljeltyjen ihmisen lapsivesiepiteelisolujen siirto vaurioituneille silmäpinnoille
maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkia kudosviljeltyjen ihmisen lapsivesiepiteelisolujen käytön vaikutusta vakavasti vaurioituneiden silmäpintojen palauttamiseen.
Tarkemmin sanottuna siirrettyjen kudosten viljeltyjen lapsivesiepiteelisolujen tehokkuuden määrittämiseksi pysyvässä sarveiskalvon epiteelisuojassa, mikä on mahdollinen visuaalinen uhkaava silmäsairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmän pintasairaudet ja kemikaalien aiheuttamat vammat johtavat kroonisiin haavaumiin, eivätkä ne ehkä koskaan parane normaalisti, ja voivat johtaa pysyvään näön menetykseen.
Tavalliset lääkehoidot epäonnistuvat usein.
Histologisesti ja jotenkin toiminnallisesti ihmisen lapsivesisolut ovat samanlaisia kuin silmän pintasolut, ja näiden solujen on osoitettu olevan turvallisia siirrettäväksi toiselle kohteelle, eivätkä vastaanottaja hylkää niitä.
Eläintutkimuksissa lapsivesisolut osoittivat, että ne voivat palauttaa silmän pinnan eheyden yli 30 %:lla vastaanottajista ilman ilmeisiä toksisia sivuvaikutuksia.
Tämä tutkimus tutkii tämän uuden strategian vaikutusta ihmisen silmän pintahäiriöihin.
Se tarjoaa mahdollisen vaihtoehtoisen hoidon tälle vaikealle ja tuhoisalle taudille.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon epiteelin vikoja ja haavaumia, jotka ovat jatkuneet 4 viikkoa tai kauemmin niiden syystä riippumatta. Nämä potilaat ovat saaneet perinteistä lääketieteellistä hoitoa, mukaan lukien taustalla olevien syiden korjaaminen, tulehduksen tukahduttaminen ja kudosten paranemisprosessien tehostaminen, mutta epiteelivauriot ovat säilyneet.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai alle 18-vuotiaat potilaat suljetaan pois.
Istukkaa ei käytetä, jos seuraavat ongelmat ovat olemassa:
- Jos äidillä on infektio vauvan syntymän aikaan;
- Jos äidillä on suuri riski saada infektio suonensisäisen huumeiden käytön tai muiden tekijöiden vuoksi;
- Jos äidillä on diabetes, niveltulehdus tai kohonnut verenpaine;
- Jos vauva on epäterveellinen;
- Jos on todisteita kohdun (kohdun) ja synnytyksen jälkeisestä (istukasta) infektiosta synnytyksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Silmän pinnan paraneminen
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0399-090
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .