Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af vævsdyrkede humane amniotiske epitelceller på beskadigede øjenflader

20. august 2018 opdateret af: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
At undersøge effekten af ​​at bruge vævsdyrkede humane amniotiske epitelceller til at genetablere alvorligt beskadigede okulære overflader. Specifikt for at bestemme effektiviteten af ​​transplanterede vævsdyrkede amniotiske epitelceller på vedvarende hornhindeepiteldefekt, en potentiel visuel truende øjenlidelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Okulære overfladesygdomme og skader forårsaget af kemikalier, resulterer i kroniske sårdannelser og vil muligvis aldrig kunne heles normalt og kan føre til permanent synstab. Standard medicinske behandlinger mislykkes ofte. Histologisk og på en eller anden måde funktionelt ligner humane fostervandsceller okulære overfladeceller, og disse celler har vist sig at være sikre at blive transplanteret til et andet individ og vil ikke blive afvist af modtageren. I dyreforsøg har fostervandsceller vist, at de kan genetablere integriteten af ​​øjenoverfladen hos mere end 30 % af modtagerne uden tilsyneladende toksiske bivirkninger. Denne undersøgelse vil undersøge denne nye strategi for dens effekt på menneskelig øjenoverfladelidelse. Det vil give en potentiel alternativ behandling for denne vanskelige og ødelæggende sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8866
        • Aston Ambulatory Care Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-8866
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hornhindeepiteldefekter og sår, der har varet i 4 uger eller længere, uanset årsagen. Disse patienter vil have modtaget traditionel medicinsk behandling, herunder korrigering af de underliggende årsager, undertrykkelse af betændelse og forøgelse af vævshelingsprocesserne, men epiteldefekterne har varet ved.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller under 18 år, vil blive udelukket.

  • Placenta vil ikke blive brugt, hvis følgende problemer er til stede:

    • Hvis moderen har en infektion på tidspunktet for hendes babys fødsel;
    • Hvis moderen har en høj risiko for at udvikle infektion på grund af intravenøs stofbrug eller andre faktorer;
    • Hvis moderen har diabetes, gigt eller forhøjet blodtryk;
    • Hvis barnet er usundt;
    • Hvis der er tegn på infektion i livmoderen (livmoderen) og efterfødsel (placenta) på tidspunktet for fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heling af okulær overflade
Tidsramme: 30 dage efter behandlingsstart
30 dage efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2006

Først opslået (Skøn)

27. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0399-090

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cornea epiteldystrofi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner