Transplantacja ludzkich komórek nabłonka owodni wyhodowanych w tkankach na uszkodzone powierzchnie oka
20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
Zbadanie wpływu wykorzystania ludzkich komórek nabłonka owodni wyhodowanych w tkankach w celu przywrócenia poważnie uszkodzonych powierzchni oka.
W szczególności, w celu określenia skuteczności komórek nabłonka owodniowego hodowanych w przeszczepionej tkance na uporczywy ubytek nabłonka rogówki, potencjalne zaburzenie oka zagrażające wzrokiem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby powierzchni oka i urazy spowodowane chemikaliami skutkują przewlekłymi owrzodzeniami, które mogą nigdy nie zostać normalnie wyleczone i mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku.
Standardowe metody leczenia często zawodzą.
Histologicznie iw jakiś sposób funkcjonalnie ludzkie komórki owodniowe są podobne do komórek powierzchni oka i wykazano, że te komórki można bezpiecznie przeszczepić innemu pacjentowi i nie zostaną one odrzucone przez biorcę.
W badaniach na zwierzętach komórki owodni wykazały, że mogą przywrócić integralność powierzchni oka u ponad 30% biorców bez widocznych toksycznych skutków ubocznych.
Niniejsze badanie zbada tę nową strategię pod kątem jej wpływu na zaburzenia powierzchni oka u ludzi.
Zapewni potencjalną alternatywną terapię dla tej trudnej i wyniszczającej choroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ubytkami i owrzodzeniami nabłonka rogówki, które utrzymują się przez 4 tygodnie lub dłużej, niezależnie od ich przyczyny. Ci pacjenci otrzymali tradycyjną terapię medyczną, w tym korygowanie podstawowych przyczyn, tłumienie stanu zapalnego i wspomaganie procesów gojenia tkanek, ale defekty nabłonka utrzymywały się.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w ciąży lub poniżej 18 roku życia zostaną wykluczeni.
Łożyska nie będą używane, jeśli występują następujące problemy:
- Jeśli matka ma infekcję w czasie narodzin dziecka;
- Jeśli matka jest narażona na wysokie ryzyko rozwoju infekcji z powodu dożylnego zażywania narkotyków lub innych czynników;
- Jeśli matka ma cukrzycę, zapalenie stawów lub podwyższone ciśnienie krwi;
- Jeśli dziecko jest niezdrowe;
- Jeśli istnieją dowody na zakażenie macicy (macicy) i porodu (łożysko) w momencie porodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gojenie powierzchni oka
Ramy czasowe: 30 dni po rozpoczęciu leczenia
|
30 dni po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0399-090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .