Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantation av vävnadsodlade mänskliga amniotiska epitelceller på skadade ögonytor

20 augusti 2018 uppdaterad av: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center

För att undersöka effekten av att använda vävnadsodlade humana fostervattenepitelceller för att återupprätta allvarligt skadade okulära ytor. Specifikt för att bestämma effektiviteten av transplanterade vävnadsodlade amniotiska epitelceller på ihållande hornhinneepiteldefekt, en potentiell visuellt hotande okulär störning.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Korneal epiteldystrofi

Intervention / Behandling

Procedur: Transplantation av vävnadsodlade humana amniotiska epitelceller

Detaljerad beskrivning

Okulära ytsjukdomar och skador orsakade av kemikalier, resulterar i kroniska sårbildningar och kanske aldrig kan läkas normalt och kan leda till permanent synförlust. Vanliga medicinska behandlingar misslyckas ofta. Histologiskt och på något sätt funktionellt liknar humana fostervattenceller okulära ytceller, och dessa celler har visats vara säkra att transplanteras till en annan patient och kommer inte att avvisas av mottagaren. I djurstudier har fostervattenceller visat att de kan återupprätta integriteten hos okulär yta hos mer än 30 % av mottagarna utan uppenbara toxiska biverkningar. Denna studie kommer att undersöka denna nya strategi för dess effekt på mänsklig okulär ytastörning. Det kommer att ge en potentiell alternativ terapi för denna svåra och förödande sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Texas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8866
    - Aston Ambulatory Care Center
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8866
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med hornhinneepiteldefekter och sår som har pågått i 4 veckor eller längre, oavsett orsak. Dessa patienter kommer att ha fått traditionell medicinsk terapi, inklusive korrigering av de bakomliggande orsakerna, undertryckande av inflammation och förstärkning av vävnadsläkningsprocesserna, men epiteldefekterna har kvarstått.

Exklusions kriterier:

Patienter som är gravida eller under 18 år kommer att exkluderas.
Placentor kommer inte att användas om följande problem uppstår:
- Om mamman har en infektion vid tidpunkten för hennes barns födelse;
- Om mamman har en hög risk att utveckla infektion på grund av intravenös droganvändning eller andra faktorer;
- Om mamman har diabetes, artrit eller förhöjt blodtryck;
- Om barnet är ohälsosamt;
- Om det finns tecken på infektion i livmodern (livmodern) och efterfödsel (moderkakan) vid tidpunkten för förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Okulär ytläkning Tidsram: 30 dagar efter påbörjad behandling	30 dagar efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

Huvudutredare: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna