손상된 안구 표면에 조직 배양 인간 양막 상피 세포의 이식
2018년 8월 20일 업데이트: James McCulley, University of Texas Southwestern Medical Center
조직 배양 인간 양막 상피 세포를 사용하여 심각하게 손상된 안구 표면을 재건하는 효과를 조사합니다.
구체적으로, 이식된 조직 배양된 양막 상피 세포가 지속성 각막 상피 결손, 잠재적 시각 위협 안구 장애에 대한 효능을 결정하기 위함이다.
연구 개요
상세 설명
화학물질에 의한 안구 표면 질환 및 손상은 만성 궤양을 일으키고, 결코 정상적으로 치유되지 않을 수 있으며, 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있습니다.
표준 의료 치료는 종종 실패합니다.
조직학적으로 그리고 어느 정도 기능적으로 인간 양막 세포는 안구 표면 세포와 유사하며, 이러한 세포는 다른 피험자에게 이식하기에 안전한 것으로 나타났으며 수용자에 의해 거부되지 않을 것입니다.
동물 연구에서 양막 세포는 명백한 독성 부작용 없이 수용자의 30% 이상에서 안구 표면의 무결성을 재건할 수 있음을 입증했습니다.
이 연구는 인간 안구 표면 장애에 미치는 영향에 대한 이 새로운 전략을 조사할 것입니다.
이 어렵고 파괴적인 질병에 대한 잠재적인 대체 요법을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8866
- Aston Ambulatory Care Center
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8866
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 각막상피결손 및 궤양이 원인에 관계없이 4주 이상 지속된 자. 이 환자들은 근본적인 원인을 교정하고, 염증을 억제하고, 조직 치유 과정을 강화하는 등 전통적인 의학 치료를 받았을 것이지만, 상피 결함은 지속되었습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 18세 미만인 환자는 제외됩니다.
다음과 같은 문제가 있는 경우 태반을 사용하지 않습니다.
- 아기가 태어날 때 산모가 감염된 경우;
- 산모가 정맥주사 약물 사용 또는 기타 요인으로 인해 감염 위험이 높은 경우
- 산모에게 당뇨병, 관절염, 혈압 상승이 있는 경우;
- 아기가 건강에 해로운 경우;
- 분만 시 자궁(자궁) 및 산후(태반) 감염의 증거가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안구 표면 치유
기간: 치료 시작 후 30일
|
치료 시작 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James P. McCulley, M.D., University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0399-090
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