治療導入期におけるエンフビルチドの有効性を評価する研究

包含基準:

1. 年齢：18歳から70歳まで。
2. 性別: 男性または女性。
3. ウェスタンブロット、Elisa、または HIV-1 ウイルス量により HIV-1 血清陽性が記録されている。
4. HAARTに対してナイーブ。
5. ウイルス量 >100,000c/ml。
6. CD4<200c/ml。
7. ボランティアは、研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がなければなりません。
8. 少なくとも48週間の追跡調査が可能です。

除外基準:

1. ARTにもかかわらず余命が12か月未満であると研究者が判断した急性かつ臨床的に重要な医療事象を経験したボランティア。
2. 現在の精神疾患、アルコール乱用または違法薬物使用を患い、研究主任者の判断により、患者がプロトコルの要件を遵守する能力を妨げる可能性があると判断したボランティア。
3. 腎不全（推定クレアチニンクリアランスが60ml/分未満）
4. 30日以上続く吸収不良または重度の慢性下痢のある患者。
5. 適切な経口摂取ができない（1日あたり少なくとも1食を食べることができないと定義される）。
6. 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌以外の悪性腫瘍に対する現在の治療。
7. 研究者が研究の完了または結果の評価を妨げる可能性があると判断したその他の病状。
8. 妊娠中または授乳中
9. 出産可能な女性において、効果的な避妊や禁欲をしたがらない
10. 現在治験薬の投与を受けている患者。