En studie för att utvärdera effektiviteten av enfuvirtid under induktionsfasen av terapin

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 70 år.
2. Kön: Man eller kvinna.
3. Dokumenterad HIV-1 seropositiv av Western Blot, Elisa eller HIV-1 viral belastning.
4. Naivt för HAART.
5. Viral belastning >100 000c/ml.
6. CD4<200c/ml.
7. Volontärer måste vara villiga och kunna ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
8. Tillgänglig under minst 48 veckors uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Volontärer med en akut och kliniskt signifikant medicinsk händelse enligt utredarens beslut att resultera i en förväntad livslängd på mindre än 12 månader trots ART.
2. Frivilliga med aktuell psykiatrisk sjukdom, alkoholmissbruk eller olaglig droganvändning som enligt huvudutredarens uppfattning kan störa patientens förmåga att följa protokollkraven.
3. Njurinsufficiens (uppskattad kreatininclearance <60 ml/min.)
4. Patienter med malabsorption eller svår kronisk diarré i mer än 30 dagar.
5. Oförmåga att konsumera tillräckligt oralt intag (definieras som oförmåga att äta minst 1 måltid per dag).
6. Nuvarande behandling för annan malignitet än basal- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
7. Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa slutförandet av studien eller utvärderingen av resultaten.
8. Graviditet eller amning
9. Hos en kvinna som kan föda, ovilja att använda effektiva barriärpreventivmedel eller abstinens
10. Patient som för närvarande får ett experimentellt läkemedel.