カスタマイズされたレーザーアブレーション: LADAR Vision と VISX プラットフォームの結果の比較

過去数年間で、いくつかのカスタム レーザー アブレーション プラットフォームが市場に登場しましたが、現在 FDA によって承認されているのは 2 つだけです。 それらは、LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. テキサス州ワース）と VISX Wavefront システム（VISX: カリフォルニア州サンタクララ）。 どちらもハートマン・シャック波検出原理を使用していますが、波の捕捉および処理技術にはいくつかの基本的な違いがあります。 さらに、セントレーション、レジストレーション、およびアブレーション技術に関する限り、根本的な違いがあります。 さまざまなカテゴリーの患者においてこれら 2 つのシステムの結果を評価および比較することは、患者に適切なレーザー プラットフォームを選択するのに役立ちます。

患者がカスタマイズされたレーザーアブレーションを受ける予定が決まったら、定期的な術前検査を受けます。 治療の適格性を判断するために、以下の検査が収集され、医師によって評価されます。 患者がカスタムレーザーアブレーションの資格がある場合、書面による同意がある限り、この情報も研究に使用されます。

術前訪問（スクリーニング訪問）：訪問日、患者のイニシャル、生年月日、性別、人種、視覚ニーズの評価、眼病歴、コンタクトレンズ装用歴、病歴、食物および薬物に対するアレルギー、投薬、家族履歴、遠方視および近方視（矯正ありおよびなし）、自動屈折、屈折、利き眼、角膜測定、視力、瞳孔サイズ（明るい照明および薄暗い照明）、求心性瞳孔欠損（ADP）、眼球運動性、検眼鏡検査、調節麻痺性屈折、厚さ測定、眼内圧検査、Custom Vue (VISX)、LADARWave (LADAR)、および麻酔薬を使用したシルマース検査。 通常、これらの手順は、カスタムレーシック治療を求める患者の「標準治療」の一部として採用されます。 さらに、「調査」措置として 2 つの追加手順が実行されます。 これらは、早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) の視力チャートとコントラスト感度です。

術後来院（1日目、1週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目、および12ヶ月目）：ETDRS視力、コントラスト感度、研究患者の視覚上の問題および経験に関するアンケートは患者によって記入されます。 1週目とその後の各訪問後。 これらの手順は研究の一環として意図されています。

「標準治療」の一環として収集される追加データには、来院日、患者のイニシャル、視力、屈折、眼圧 (医師の裁量)、Custom Vue (VISX)、および LADARWave が含まれます。 Custom Vue と LADAR の両方の測定は、3 か月間の訪問時にのみ行われます。

この研究プロジェクトでは、FDA が承認した 2 つのレーザーアブレーション治療法の結果を比較することを提案しています。 どちらの治療法もカスタマイズされたレーザー治療を行うことを決定した人にとっての標準治療とみなされますが、「比較」はこの研究プロジェクトの一部として意図されています。