Anpassad laserablation: Jämför resultat av LADAR Vision och VISX-plattformar

Under de senaste åren har flera anpassade laserablationsplattformar dykt upp på marknaden men endast två är för närvarande godkända av FDA. De är LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) och VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, CA). Även om båda använder Hartmann-Shack-vågavkänningsprincipen, finns det några grundläggande skillnader inom vågfångnings- och bearbetningsteknik. Dessutom finns det grundläggande skillnader vad gäller centrering, registrering och ablationsteknik. Att utvärdera och jämföra resultaten av dessa två system i olika kategorier av patienter skulle hjälpa oss att välja rätt laserplattform för patienten.

När en patient har schemalagts att genomgå anpassad laserablation kommer de att ha en rutinmässig preoperativ undersökning. Följande tester kommer att samlas in och utvärderas av läkaren för att avgöra lämplighet för behandlingen. Om patienten kvalificerar sig för anpassad laserablation kommer denna information också att användas för studien så länge de ger skriftligt medgivande.

Preoperativt besök (kontrollbesök): besöksdatum, patientens initialer, födelsedatum, kön, ras, bedömning av synbehov, ögonhistoria, historik av kontaktlinsbruk, medicinsk historia, allergier mot mat och läkemedel, medicinering, familj historia, avstånd och näraseende (med och utan korrigering), autobrytning, refraktion, ögondominans, keratometri, synskärpa, pupillstorlek (ljus och svag belysning), afferent pupilldefekt (ADP), okulär motilitet, oftalmoskopi, cykloplegisk refraktion , Pachymetri, Intaocular Pressure-test, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) och Schirmers-testning med bedövningsmedel. Vanligtvis används dessa procedurer som en del av "standardvård" för patienter som söker anpassad LASIK-behandling. Dessutom kommer det att finnas två ytterligare procedurer som kommer att utföras som "forskningsåtgärder". Dessa är synskärpa med en Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) syndiagram och kontrastkänslighet.

Postoperativa besök (dag 1, vecka 1, månad 1, månad 3, månad 6 och månad 12): ETDRS synskärpa, kontrastkänslighet tillsammans med ett frågeformulär som hänför sig till studiepatientens synproblem och erfarenhet kommer att fyllas i av patienten vid vecka 1 och efter varje besök därefter. Dessa procedurer är avsedda som en del av forskning.

Ytterligare data som samlas in som en del av "standard of care" kommer att inkludera: besöksdatum, patientens initialer, synskärpa, refraktion, intraokulärt tryck (läkares bedömning), Custom Vue (VISX) och LADARWave. Både Custom Vue och LADAR mätningar tas endast vid 3-månaders besök!

Forskningsprojektet föreslår att jämföra resultaten av två FDA-godkända behandlingsmetoder för laserablation. Medan båda behandlingsformerna anses vara standardvård för dem som bestämmer sig för att utföra skräddarsydd laserbehandling, är "jämförelsen" tänkt som en del av detta forskningsprojekt.