Dostosowana ablacja laserowa: Porównanie wyników platform LADAR Vision i VISX

W ciągu ostatnich kilku lat na rynku pojawiło się kilka niestandardowych platform do ablacji laserowej, ale tylko dwie są obecnie zatwierdzone przez FDA. Są to LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) i VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, Kalifornia). Chociaż oba wykorzystują zasadę wykrywania fal Hartmanna-Shacka, istnieją pewne podstawowe różnice w technologii wychwytywania i przetwarzania fal. Ponadto istnieją zasadnicze różnice w zakresie technologii centrowania, rejestracji i ablacji. Ocena i porównanie wyników tych dwóch systemów w różnych kategoriach pacjentów pomogłoby nam wybrać odpowiednią platformę laserową dla pacjenta.

Gdy pacjent zostanie zaplanowany na poddanie się dostosowanej ablacji laserowej, zostanie poddany rutynowemu badaniu przedoperacyjnemu. Poniższe testy zostaną zebrane i ocenione przez lekarza w celu ustalenia kwalifikacji do leczenia. Jeśli pacjent zakwalifikuje się na indywidualną ablację laserową, informacje te zostaną również wykorzystane do badania, o ile wyrazi na to pisemną zgodę.

Wizyta przedoperacyjna (wizyta przesiewowa): Data wizyty, Inicjały pacjenta, Data urodzenia, Płeć, Rasa, Ocena potrzeb wzrokowych, Wywiad oczny, Historia noszenia soczewek kontaktowych, Wywiad lekarski, Alergie pokarmowe i lekowe, Leki, rodzina historia, widzenie do dali i bliży (z korekcją i bez), autorefrakcja, refrakcja, dominacja oka, keratometria, ostrość wzroku, rozmiar źrenicy (oświetlenie jasne i słabe), aferentny ubytek źrenicy (ADP), ruchliwość oka, oftalmoskopia, refrakcja cykloplegiczna , Pachymetria, test ciśnienia wewnątrzgałkowego, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) i test Schirmersa ze środkiem znieczulającym. Zazwyczaj procedury te są stosowane jako część „standardu opieki” dla pacjentów, którzy szukają niestandardowego leczenia LASIK. Ponadto zostaną przeprowadzone dwie dodatkowe procedury, które zostaną przeprowadzone w ramach działań „badawczych”. Są to ostrość wzroku z wykresem widzenia dotyczącym wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej (ETDRS) i wrażliwością na kontrast.

Wizyty pooperacyjne (Dzień 1, Tydzień 1, Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6 i Miesiąc 12): Ostrość wzroku ETDRS, wrażliwość na kontrast wraz z kwestionariuszem dotyczącym problemów wzrokowych i doświadczenia badanych pacjentów zostaną wypełnione przez pacjenta w 1. tygodniu i po każdej kolejnej wizycie. Procedury te mają stanowić część badań.

Dodatkowe dane zbierane w ramach „standardu opieki” będą obejmować: datę wizyty, inicjały pacjenta, ostrość wzroku, refrakcję, ciśnienie wewnątrzgałkowe (wg uznania lekarza), Custom Vue (VISX) oraz LADARWave. Zarówno niestandardowe pomiary Vue, jak i LADAR są wykonywane tylko podczas 3-miesięcznej wizyty!

Projekt badawczy proponuje porównanie wyników dwóch zatwierdzonych przez FDA metod leczenia ablacji laserowej. Chociaż obie metody leczenia są uważane za standardowe leczenie dla tych, którzy decydują się na spersonalizowane leczenie laserowe, „porównanie” ma stanowić część tego projektu badawczego.