Ablación láser personalizada: comparación de los resultados de las plataformas LADAR Vision y VISX

En los últimos años, han surgido en el mercado varias plataformas de ablación láser personalizadas, pero actualmente solo dos están aprobadas por la FDA. Son el LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) y el VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, CA). Aunque ambos utilizan el principio de detección de ondas de Hartmann-Shack, existen algunas distinciones básicas en la tecnología de captura y procesamiento de ondas. Además, existen diferencias fundamentales en lo que respecta a la tecnología de centrado, registro y ablación. Evaluar y comparar los resultados de estos dos sistemas en diversas categorías de pacientes nos ayudaría a seleccionar la plataforma láser adecuada para el paciente.

Una vez que un paciente ha sido programado para someterse a una ablación láser personalizada, se le realizará un examen preoperatorio de rutina. Las siguientes pruebas serán recopiladas y evaluadas por el médico para determinar la elegibilidad para el tratamiento. Si el paciente califica para la ablación láser personalizada, esta información también se utilizará para el estudio siempre que dé su consentimiento por escrito.

Visita preoperatoria (Visita de selección): Fecha de visita, Iniciales del paciente, Fecha de nacimiento, Sexo, Raza, Evaluación de necesidades visuales, Historial ocular, Historial de uso de lentes de contacto, Historial médico, Alergias a alimentos y medicamentos, Medicamentos, familia historia clínica, visión de lejos y de cerca (con y sin corrección), autorrefracción, refracción, dominancia ocular, queratometría, agudeza visual, tamaño de la pupila (iluminación brillante y tenue), defecto pupilar aferente (ADP), motilidad ocular, oftalmoscopia, refracción ciclopléjica , paquimetría, prueba de presión ocular, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) y prueba de Schirmers con anestesia. Por lo general, estos procedimientos se emplean como parte del "estándar de atención" para los pacientes que buscan un tratamiento LASIK personalizado. Además, habrá dos procedimientos adicionales que se realizarán como medidas de "investigación". Estos son la agudeza visual con un cuadro de visión del Estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano (ETDRS) y la sensibilidad al contraste.

Visitas postoperatorias (Día 1, Semana 1, Mes 1, Mes 3, Mes 6 y Mes 12): Agudeza visual ETDRS, sensibilidad al contraste junto con un cuestionario relacionado con los problemas visuales y la experiencia de los pacientes del estudio serán completados por el paciente en la semana 1 y después de cada visita a partir de entonces. Estos procedimientos están destinados como parte de la investigación.

Los datos adicionales recopilados como parte del "estándar de atención" incluirán: fecha de la visita, iniciales del paciente, agudeza visual, refracción, presión intraocular (a discreción del médico), Custom Vue (VISX) y LADARWave. ¡Tanto las mediciones Custom Vue como LADAR se toman solo en la visita de los 3 meses!

El proyecto de investigación propone comparar los resultados de dos métodos de tratamiento de ablación láser aprobados por la FDA. Si bien ambas modalidades de tratamiento se consideran el estándar de atención para aquellos que deciden realizar un tratamiento con láser personalizado, la "comparación" está pensada como parte de este proyecto de investigación.