Aangepaste laserablatie: resultaten van LADAR Vision- en VISX-platforms vergelijken

In de afgelopen jaren zijn er verschillende op maat gemaakte laserablatieplatforms op de markt verschenen, maar slechts twee zijn momenteel goedgekeurd door de FDA. Het zijn de LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) en het VISX Wavefront-systeem (VISX: Santa Clara, CA). Hoewel beide het golfwaarnemingsprincipe van Hartmann-Shack gebruiken, zijn er enkele fundamentele verschillen in golfvangst- en verwerkingstechnologie. Bovendien zijn er fundamentele verschillen wat betreft centrerings-, registratie- en ablatietechnologie. Het evalueren en vergelijken van de resultaten van deze twee systemen in verschillende categorieën patiënten zou ons helpen bij het selecteren van het juiste laserplatform voor de patiënt.

Zodra een patiënt is ingepland om laserablatie op maat te ondergaan, zal deze een routinematig preoperatief onderzoek ondergaan. De volgende tests worden verzameld en geëvalueerd door de arts om te bepalen of u in aanmerking komt voor de behandeling. Als de patiënt in aanmerking komt voor laserablatie op maat, zal deze informatie ook voor het onderzoek worden gebruikt, mits zij schriftelijke toestemming geven.

Pre-operatief bezoek (screeningbezoek): datum van bezoek, patiëntinitialen, geboortedatum, geslacht, ras, beoordeling van visuele behoeften, oculaire geschiedenis, geschiedenis van contactlensslijtage, medische geschiedenis, allergieën voor voedsel en medicijnen, medicatie, familie geschiedenis, ver zien en dichtbij zien (met en zonder correctie), automatische refractie, refractie, oogdominantie, keratometrie, gezichtsscherpte, pupilgrootte (helder en zwak licht), afferent pupildefect (ADP), oogmotiliteit, oftalmoscopie, cycloplegische refractie , Pachymetrie, Intaoculaire Druktest, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) en Schirmers testen met verdoving. Doorgaans worden deze procedures gebruikt als onderdeel van de "standaardzorg" voor patiënten die op zoek zijn naar een aangepaste LASIK-behandeling. Verder zullen er twee aanvullende procedures zijn die zullen worden uitgevoerd als "onderzoeks" -maatregelen. Dit zijn gezichtsscherpte met een Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zichtkaart en contrastgevoeligheid.

Postoperatieve bezoeken (dag 1, week 1, maand 1, maand 3, maand 6 en maand 12): ETDRS gezichtsscherpte, contrastgevoeligheid samen met een vragenlijst met betrekking tot de visuele problemen en ervaring van de studiepatiënt zullen door de patiënt worden ingevuld in week 1 en daarna na elk bezoek. Deze procedures zijn bedoeld als onderdeel van onderzoek.

Aanvullende gegevens die worden verzameld als onderdeel van de "zorgstandaard" omvatten: datum van bezoek, patiëntinitialen, gezichtsscherpte, refractie, intraoculaire druk (discretie van arts), Custom Vue (VISX) en LADARWave. Zowel Custom Vue- als LADAR-metingen worden alleen uitgevoerd bij een bezoek van 3 maanden!

Het onderzoeksproject stelt voor om de resultaten van twee door de FDA goedgekeurde laserablatiebehandelingsmethoden te vergelijken. Hoewel beide behandelingsmodaliteiten worden beschouwd als standaardzorg voor degenen die besluiten een laserbehandeling op maat uit te voeren, is de "vergelijking" bedoeld als onderdeel van dit onderzoeksproject.