Maßgeschneiderte Laserablation: Vergleich der Ergebnisse der Plattformen LADAR Vision und VISX

In den letzten Jahren sind mehrere kundenspezifische Laserablationsplattformen auf den Markt gekommen, aber nur zwei sind derzeit von der FDA zugelassen. Sie sind die LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) und das VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, CA). Obwohl beide das Hartmann-Shack-Wellenerfassungsprinzip verwenden, gibt es einige grundlegende Unterschiede in der Wellenerfassungs- und -verarbeitungstechnologie. Darüber hinaus gibt es grundsätzliche Unterschiede hinsichtlich der Zentrier-, Registrierungs- und Ablationstechnik. Die Auswertung und der Vergleich der Ergebnisse dieser beiden Systeme bei verschiedenen Patientenkategorien würden uns bei der Auswahl der geeigneten Laserplattform für den Patienten helfen.

Sobald bei einem Patienten ein Termin für eine individuelle Laserablation vereinbart wurde, wird er einer routinemäßigen präoperativen Untersuchung unterzogen. Die folgenden Tests werden vom Arzt erfasst und ausgewertet, um die Eignung für die Behandlung festzustellen. Wenn sich der Patient für eine individuelle Laserablation qualifiziert, werden diese Informationen auch für die Studie verwendet, sofern er eine schriftliche Einwilligung erteilt.

Präoperativer Besuch (Screening-Besuch): Datum des Besuchs, Initialen des Patienten, Geburtsdatum, Geschlecht, Rasse, Beurteilung der Sehbedürfnisse, Augengeschichte, Geschichte des Tragens von Kontaktlinsen, Krankengeschichte, Allergien gegen Lebensmittel und Medikamente, Medikamente, Familie Anamnese, Fern- und Nahsicht (mit und ohne Korrektur), Autorefraktion, Refraktion, Augendominanz, Keratometrie, Sehschärfe, Pupillengröße (helles und schwaches Licht), Afferenter Pupillendefekt (ADP), Augenmotilität, Ophthalmoskopie, zykloplegische Refraktion , Pachymetrie, Augeninnendrucktest, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) und Schirmers-Test mit Anästhetikum. Typischerweise werden diese Verfahren als Teil der „Standardversorgung“ für Patienten eingesetzt, die eine individuelle LASIK-Behandlung wünschen. Darüber hinaus wird es zwei weitere Verfahren geben, die als „Reseach“-Maßnahmen durchgeführt werden. Dabei handelt es sich um die Sehschärfe anhand einer ETDRS-Sehtafel (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) und die Kontrastempfindlichkeit.

Postoperative Besuche (Tag 1, Woche 1, Monat 1, Monat 3, Monat 6 und Monat 12): ETDRS-Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeit sowie ein Fragebogen zu den Sehproblemen und Erfahrungen des Studienpatienten werden vom Patienten ausgefüllt in Woche 1 und danach nach jedem Besuch. Diese Verfahren sind im Rahmen der Forschung gedacht.

Zu den zusätzlichen Daten, die im Rahmen der „Standardversorgung“ erfasst werden, gehören: Datum des Besuchs, Initialen des Patienten, Sehschärfe, Brechung, Augeninnendruck (Ermessen des Arztes), Custom Vue (VISX) und LADARWave. Sowohl Custom Vue- als auch LADAR-Messungen werden nur bei einem dreimonatigen Besuch durchgeführt!

Das Forschungsprojekt schlägt vor, die Ergebnisse zweier von der FDA zugelassener Laserablationsbehandlungsmethoden zu vergleichen. Während beide Behandlungsmodalitäten als Standardversorgung für diejenigen gelten, die sich für eine individuelle Laserbehandlung entscheiden, ist der „Vergleich“ als Teil dieses Forschungsprojekts gedacht.