Ablation laser personnalisée : Comparaison des résultats des plateformes LADAR Vision et VISX

Au cours des dernières années, plusieurs plates-formes d'ablation laser personnalisées ont vu le jour sur le marché, mais seules deux sont actuellement approuvées par la FDA. Ce sont les LADAR CustomLasik (Alcon : Ft. Worth, Texas) et le système VISX Wavefront (VISX : Santa Clara, Californie). Bien que les deux utilisent le principe de détection des ondes Hartmann-Shack, il existe certaines distinctions fondamentales dans la technologie de capture et de traitement des ondes. De plus, il existe des différences fondamentales en ce qui concerne la technologie de centrage, d'enregistrement et d'ablation. L'évaluation et la comparaison des résultats de ces deux systèmes dans différentes catégories de patients nous aideraient à sélectionner la plate-forme laser appropriée pour le patient.

Une fois qu'un patient a été programmé pour subir une ablation au laser personnalisée, il subira un examen préopératoire de routine. Les tests suivants seront recueillis et évalués par le médecin afin de déterminer l'admissibilité au traitement. Si le patient est admissible à une ablation au laser personnalisée, ces informations seront également utilisées pour l'étude à condition qu'il donne son consentement écrit.

Visite préopératoire (visite de dépistage) : date de la visite, initiales du patient, date de naissance, sexe, race, évaluation des besoins visuels, antécédents oculaires, antécédents de port de lentilles de contact, antécédents médicaux, allergies aux aliments et aux médicaments, médicaments, famille historique, vision de loin et de près (avec et sans correction), auto-réfraction, réfraction, dominance oculaire, kératométrie, acuité visuelle, taille de la pupille (éclairage clair et faible), défaut pupillaire afférent (ADP), motilité oculaire, ophtalmoscopie, réfraction cycloplégique , pachymétrie, test de pression intraoculaire, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) et test de Schirmers avec anesthésie. En règle générale, ces procédures sont utilisées dans le cadre de la «norme de soins» pour les patients qui recherchent un traitement LASIK personnalisé. En outre, il y aura deux procédures supplémentaires qui seront effectuées en tant que mesures de "recherche". Il s'agit de l'acuité visuelle avec un diagramme de vision ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) et de la sensibilité au contraste.

Visites post-opératoires (Jour 1, Semaine 1, Mois 1, Mois 3, Mois 6 et Mois 12) : L'acuité visuelle ETDRS, la sensibilité au contraste ainsi qu'un questionnaire relatif aux problèmes visuels et à l'expérience des patients à l'étude seront remplis par le patient à la semaine 1 et après chaque visite par la suite. Ces procédures sont conçues dans le cadre de la recherche.

Les données supplémentaires recueillies dans le cadre de la « norme de soins » comprendront : la date de la visite, les initiales du patient, l'acuité visuelle, la réfraction, la pression intraoculaire (à la discrétion du médecin), Custom Vue (VISX) et LADARWave. Les mesures Custom Vue et LADAR sont prises lors d'une visite de 3 mois uniquement !

Le projet de recherche propose de comparer les résultats de deux méthodes de traitement par ablation au laser approuvées par la FDA. Bien que les deux modalités de traitement soient considérées comme la norme de soins pour ceux qui décident d'effectuer un traitement au laser personnalisé, la « comparaison » est prévue dans le cadre de ce projet de recherche.