Ablação a laser personalizada: comparando os resultados das plataformas LADAR Vision e VISX

Nos últimos anos, várias plataformas personalizadas de ablação a laser surgiram no mercado, mas apenas duas são atualmente aprovadas pelo FDA. Eles são o LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) e o VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, CA). Embora ambos usem o princípio de detecção de ondas Hartmann-Shack, existem algumas distinções básicas na tecnologia de captura e processamento de ondas. Além disso, existem diferenças fundamentais no que diz respeito à tecnologia de centralização, registro e ablação. Avaliar e comparar os resultados desses dois sistemas em diversas categorias de pacientes nos ajudaria a selecionar a plataforma de laser apropriada para o paciente.

Depois que um paciente for submetido a uma ablação a laser personalizada, ele fará um exame pré-operatório de rotina. Os seguintes testes serão coletados e avaliados pelo médico para determinar a elegibilidade para o tratamento. Se o paciente se qualificar para ablação a laser personalizada, essas informações também serão usadas para o estudo, desde que dêem consentimento por escrito.

Visita pré-operatória (visita de triagem): Data da visita, Iniciais do paciente, Data de nascimento, Sexo, Raça, Avaliação das necessidades visuais, Histórico ocular, Histórico de uso de lentes de contato, Histórico médico, Alergias a alimentos e medicamentos, Medicação, família história, visão de perto e de longe (com e sem correção), auto-refração, refração, dominância ocular, ceratometria, acuidade visual, tamanho da pupila (iluminação forte e fraca), defeito pupilar aferente (ADP), motilidade ocular, oftalmoscopia, refração cicloplégica , Paquimetria, teste de pressão intraocular, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) e teste de Schirmers com anestésico. Normalmente, esses procedimentos são empregados como parte do "atendimento padrão" para pacientes que procuram tratamento LASIK personalizado. Além disso, haverá dois procedimentos adicionais que serão realizados como medidas de "pesquisa". Estes são a acuidade visual com um gráfico de visão do Estudo de Retinopatia Diabética de Tratamento Precoce (ETDRS) e sensibilidade ao contraste.

Visitas pós-operatórias (Dia 1, Semana 1, Mês 1, Mês 3, Mês 6 e Mês 12): Acuidade Visual ETDRS, sensibilidade ao contraste, juntamente com um questionário referente aos problemas visuais e experiência do paciente do estudo serão preenchidos pelo paciente na semana 1 e depois de cada visita subsequente. Esses procedimentos são planejados como parte da pesquisa.

Dados adicionais coletados como parte do "padrão de atendimento" incluirão: data da visita, iniciais do paciente, acuidade visual, refração, pressão intraocular (a critério do médico), Custom Vue (VISX) e LADARWave. As medições Custom Vue e LADAR são feitas apenas na visita de 3 meses!

O projeto de pesquisa propõe comparar os resultados de dois métodos de tratamento de ablação a laser aprovados pela FDA. Embora ambas as modalidades de tratamento sejam consideradas padrão de atendimento para aqueles que decidem realizar tratamento a laser personalizado, a "comparação" destina-se a fazer parte deste projeto de pesquisa.