Přizpůsobená laserová ablace: Porovnání výsledků platforem LADAR Vision a VISX

V posledních několika letech se na trhu objevilo několik vlastních platforem pro laserovou ablaci, ale pouze dvě jsou v současné době schváleny FDA. Jsou to LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) a VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, CA). Přestože oba využívají princip Hartmann-Shackova snímání vln, existují určité základní rozdíly v technologii zachycování a zpracování vln. Navíc existují zásadní rozdíly, pokud jde o technologii centrování, registrace a ablace. Vyhodnocení a porovnání výsledků těchto dvou systémů u různých kategorií pacientů nám pomůže vybrat vhodnou laserovou platformu pro pacienta.

Jakmile je pacientovi naplánováno podstoupení přizpůsobené laserové ablace, čeká ho rutinní předoperační vyšetření. Lékař shromáždí a vyhodnotí následující testy, aby určil způsobilost pro léčbu. Pokud se pacient kvalifikuje pro zakázkovou laserovou ablaci, budou tyto informace také použity pro studii, pokud dá písemný souhlas.

Předoperační návštěva (prohlídka): datum návštěvy, iniciály pacienta, datum narození, pohlaví, rasa, posouzení zrakových potřeb, oční anamnéza, historie nošení kontaktních čoček, anamnéza, alergie na potraviny a léky, léky, rodina anamnéza, vidění na dálku a na blízko (s korekcí a bez korekce), autorefrakce, refrakce, dominance oka, keratometrie, zraková ostrost, velikost zornice (jasné a slabé osvětlení), aferentní porucha zornice (ADP), oční motilita, oftalmoskopie, cykloplegická refrakce , Pachymetrie, Test nitroočního tlaku, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) a Schirmers testování s anestetikem. Obvykle se tyto postupy používají jako součást "standardní péče" pro pacienty, kteří hledají vlastní léčbu LASIK. Kromě toho budou existovat dva další postupy, které budou prováděny jako „výzkumná“ opatření. Jedná se o zrakovou ostrost s grafem vidění Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) a kontrastní citlivostí.

Pooperační návštěvy (1. den, 1. týden, 1. měsíc, 3. měsíc, 6. měsíc a 12. měsíc): ETDRS zraková ostrost, kontrastní citlivost spolu s dotazníkem týkajícím se zrakových problémů a zkušeností pacientů ve studii vyplní pacient v týdnu 1 a po každé další návštěvě. Tyto postupy jsou zamýšleny jako součást výzkumu.

Další údaje shromážděné v rámci „standardní péče“ budou zahrnovat: datum návštěvy, iniciály pacienta, zrakovou ostrost, refrakci, nitrooční tlak (dle uvážení lékaře), Custom Vue (VISX) a LADARWave. Měření Custom Vue i LADAR se provádějí pouze při 3měsíční návštěvě!

Výzkumný projekt navrhuje porovnat výsledky dvou léčebných metod laserové ablace schválených FDA. Zatímco obě léčebné modality jsou považovány za standardní péči pro ty, kteří se rozhodnou pro laserové ošetření na míru, „srovnání“ je zamýšleno jako součást tohoto výzkumného projektu.