Ablazione laser personalizzata: confronto dei risultati delle piattaforme LADAR Vision e VISX

Negli ultimi anni sono emerse sul mercato diverse piattaforme di ablazione laser personalizzate, ma solo due sono attualmente approvate dalla FDA. Sono i LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) e il VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, CA). Sebbene entrambi utilizzino il principio di rilevamento delle onde di Hartmann-Shack, esistono alcune distinzioni fondamentali nella tecnologia di cattura ed elaborazione delle onde. Inoltre, ci sono differenze fondamentali per quanto riguarda la tecnologia di centratura, registrazione e ablazione. Valutare e confrontare i risultati di questi due sistemi in diverse categorie di pazienti ci aiuterebbe a selezionare la piattaforma laser appropriata per il paziente.

Una volta che un paziente è stato programmato per sottoporsi ad ablazione laser personalizzata, verrà sottoposto a un esame preoperatorio di routine. I seguenti test saranno raccolti e valutati dal medico al fine di determinare l'idoneità al trattamento. Se il paziente si qualifica per l'ablazione laser personalizzata, anche queste informazioni verranno utilizzate per lo studio a condizione che fornisca il consenso scritto.

Visita preoperatoria (Visita di screening): Data della visita, Iniziali del paziente, Data di nascita, Sesso, Razza, Valutazione dei bisogni visivi, Anamnesi oculare, Anamnesi di utilizzo delle lenti a contatto, Anamnesi medica, Allergie a cibi e farmaci, Farmaci, famiglia anamnesi, visione da lontano e da vicino (con e senza correzione), rifrazione automatica, rifrazione, dominanza oculare, cheratometria, acuità visiva, dimensioni della pupilla (illuminazione intensa e scarsa), difetto pupillare afferente (ADP), motilità oculare, oftalmoscopia, rifrazione cicloplegica , pachimetria, test della pressione intraoculare, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) e test di Schirmers con anestetico. In genere, queste procedure sono impiegate come parte dello "standard di cura" per i pazienti che cercano un trattamento LASIK personalizzato. Inoltre, ci saranno due ulteriori procedure che verranno eseguite come misure di "ricerca". Si tratta dell'acuità visiva con un grafico della vista ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) e della sensibilità al contrasto.

Visite post-operatorie (Giorno 1, Settimana 1, Mese 1, Mese 3, Mese 6 e Mese 12): Acuità visiva ETDRS, sensibilità al contrasto insieme a un questionario relativo ai problemi visivi e all'esperienza dei pazienti dello studio saranno completati dal paziente alla settimana 1 e dopo ogni visita successiva. Queste procedure sono intese come parte della ricerca.

Ulteriori dati raccolti come parte dello "standard di cura" includeranno: data della visita, iniziali del paziente, acuità visiva, rifrazione, pressione intraoculare (a discrezione del medico), Custom Vue (VISX) e LADARWave. Entrambe le misurazioni Custom Vue e LADAR vengono effettuate solo alla visita di 3 mesi!

Il progetto di ricerca si propone di confrontare i risultati di due metodi di trattamento di ablazione laser approvati dalla FDA. Mentre entrambe le modalità di trattamento sono considerate standard di cura per coloro che decidono di eseguire un trattamento laser personalizzato, il "confronto" è inteso come parte di questo progetto di ricerca.