Tilpasset laserablasjon: Sammenligning av resultater fra LADAR Vision og VISX-plattformer

I løpet av de siste årene har flere tilpassede laserablasjonsplattformer dukket opp på markedet, men bare to er for tiden godkjent av FDA. De er LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Worth, TX) og VISX Wavefront System (VISX: Santa Clara, CA). Selv om begge bruker Hartmann-Shack-bølgefølingsprinsippet, er det noen grunnleggende forskjeller i bølgefangst- og prosesseringsteknologi. Dessuten er det grunnleggende forskjeller når det gjelder sentrerings-, registrerings- og ablasjonsteknologi. Evaluering og sammenligning av resultatene av disse to systemene i assorterte kategorier av pasienter vil hjelpe oss å velge riktig laserplattform for pasienten.

Når en pasient har blitt planlagt å gjennomgå tilpasset laserablasjon, vil de ha en rutinemessig preoperativ undersøkelse. Følgende tester vil bli samlet inn og evaluert av legen for å avgjøre kvalifisering for behandlingen. Dersom pasienten kvalifiserer for tilpasset laserablasjon, vil denne informasjonen også bli brukt til studien så lenge de gir skriftlig samtykke.

Preoperativt besøk (kontrollbesøk): Besøksdato, pasientinitialer, fødselsdato, kjønn, rase, vurdering av synsbehov, okulær historie, historie med kontaktlinsebruk, medisinsk historie, allergi mot mat og legemidler, medisiner, familie historie, avstand og nærsyn (med og uten korreksjon), autobrytning, refraksjon, øyedominans, keratometri, synsskarphet, pupillstørrelse (sterk og svak belysning), afferent pupilledefekt (ADP), okulær motilitet, oftalmoskopi, sykloplegisk refraksjon , Pachymetri, Intaocular Pressure-test, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR), og Schirmers-testing med anestesi. Vanligvis brukes disse prosedyrene som en del av "standardbehandling" for pasienter som søker tilpasset LASIK-behandling. Videre vil det være to ekstra prosedyrer som vil bli utført som "forsknings"-tiltak. Disse er synsskarphet med en Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) synskart og kontrastfølsomhet.

Post-operative besøk (dag 1, uke 1, måned 1, måned 3, måned 6 og måned 12): ETDRS synsskarphet, kontrastfølsomhet sammen med et spørreskjema som gjelder studiepasientens visuelle problemer og erfaring vil bli utfylt av pasienten i uke 1 og etter hvert besøk deretter. Disse prosedyrene er ment som en del av forskning.

Ytterligere data samlet inn som en del av "standard of care" vil inkludere: besøksdato, pasientinitialer, synsskarphet, refraksjon, intraokulært trykk (legens skjønn), Custom Vue (VISX) og LADARWave. Både Custom Vue- og LADAR-målinger tas kun ved 3-måneders besøk!

Forskningsprosjektet foreslår å sammenligne resultatene av to FDA-godkjente laserablasjonsbehandlingsmetoder. Mens begge behandlingsmodaliteter anses som standardbehandling for de som bestemmer seg for å utføre tilpasset laserbehandling, er "sammenligningen" ment som en del av dette forskningsprosjektet.