Индивидуальная лазерная абляция: сравнение результатов платформ LADAR Vision и VISX

За последние несколько лет на рынке появилось несколько специализированных платформ для лазерной абляции, но только две из них в настоящее время одобрены FDA. Это LADAR CustomLasik (Alcon: Ft. Ворт, Техас) и VISX Wavefront System (VISX: Санта-Клара, Калифорния). Хотя оба используют принцип обнаружения волн Хартмана-Шака, существуют некоторые основные различия в технологиях захвата и обработки волн. Кроме того, существуют принципиальные различия в том, что касается технологии центрирования, регистрации и абляции. Оценка и сравнение результатов этих двух систем у разных категорий пациентов поможет нам выбрать подходящую лазерную платформу для пациента.

После того, как пациенту назначена индивидуальная лазерная абляция, он проходит обычное предоперационное обследование. Следующие тесты будут собраны и оценены врачом для определения права на лечение. Если пациент имеет право на индивидуальную лазерную абляцию, эта информация также будет использоваться для исследования, если он даст письменное согласие.

Предоперационный визит (скрининговый визит): Дата визита, Инициалы пациента, Дата рождения, Пол, Раса, Оценка зрительных потребностей, Офтальмологический анамнез, История ношения контактных линз, Медицинский анамнез, Аллергии на продукты питания и лекарства, Лекарства, семья анамнез, зрение вдаль и вблизи (с коррекцией и без), авторефракция, рефракция, доминантность глаза, кератометрия, острота зрения, размер зрачка (яркое и приглушенное освещение), дефект афферентного зрачка (ADP), подвижность глаза, офтальмоскопия, циклоплегическая рефракция , пахиметрия, тест внутриглазного давления, Custom Vue (VISX), LADARWave (LADAR) и тест Ширмерса с анестезией. Как правило, эти процедуры используются как часть «стандарта лечения» для пациентов, которым требуется индивидуальное лечение LASIK. Кроме того, будут две дополнительные процедуры, которые будут выполняться как «исследовательские» мероприятия. Это острота зрения с таблицей зрения в рамках исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS) и контрастная чувствительность.

Послеоперационные визиты (день 1, неделя 1, месяц 1, месяц 3, месяц 6 и месяц 12): ETDRS Острота зрения, контрастная чувствительность, а также анкета, относящаяся к проблемам со зрением и переживаниям исследуемых пациентов, заполняется пациентом. на 1-й неделе и после каждого последующего визита. Эти процедуры предназначены как часть исследования.

Дополнительные данные, собранные в рамках «стандарта лечения», будут включать: дату посещения, инициалы пациента, остроту зрения, рефракцию, внутриглазное давление (по усмотрению врача), Custom Vue (VISX) и LADARWave. Измерения Custom Vue и LADAR проводятся только при посещении через 3 месяца!

Исследовательский проект предлагает сравнить результаты двух одобренных FDA методов лазерной абляции. Хотя оба метода лечения считаются стандартными для тех, кто решил провести индивидуальное лазерное лечение, «сравнение» задумано как часть этого исследовательского проекта.