強膜バックル後の黄斑機能
2006年6月26日 更新者：Singapore National Eye Centre
裂孔原性網膜剥離に対する強膜座屈手術の成功後の黄斑機能の回復の評価
術後に多焦点 ERG を使用して、裂孔原性網膜剥離に対する強膜座屈手術が成功した後の黄斑機能の回復、すなわち機能的完全性の回復を評価します。構造的完全性 3. 黄斑に関与する網膜剥離のある眼とそうでない眼で、術後の黄斑機能に違いがあるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
強膜座屈手術によって管理された急性裂孔原性網膜剥離の患者は、3つのグループに募集されます。 (添付の付録 A を参照してください)
黄斑の領域を、視神経乳頭と中心窩中心との間に定義された水平半径を持つ側頭血管アーケード内の領域として定義します。
グループ A: 黄斑は剥離していない グループ B: 黄斑は部分的に剥離している、すなわち剥離は黄斑内で止まっている グループ C: 黄斑は完全に剥離している
網膜剥離の強膜座屈手術後、患者は1日目、1週目、1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目に検査されます。 これらの訪問中に、彼らは臨床的に検査されるだけでなく、屈折、色覚（D-15）およびコントラスト感度テスト、OCTおよび多焦点ERGなどのテストを受けます。 （添付の訪問スケジュールを参照してください）。
研究の種類
観察的
入学
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、168751
- Singapore National Eye Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 強膜座屈手術を受けた急性裂孔原性網膜剥離
除外基準:
- 目の患者のみ
- 硝子体内ガスの使用を必要とする手術を受ける患者
- mfERG、OCT検査にご協力いただけない患者様
- 黄斑円孔剥離のある患者
- mfERG を注視できない結果となる視力の悪い仲間の目
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：定義された人口
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shu-Yen Lee, FRCSEd、Singapore National Eye Centre
- スタディチェア：Chong-Lye Ang, FRCOphth、Singapore National Eye Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年6月26日
最終確認日
2005年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。