- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345007
공막 버클 후 황반 기능
2006년 6월 26일 업데이트: Singapore National Eye Centre
열공망막박리에서 성공적인 공막좌굴수술 후 황반 기능 회복 평가
수술 후 기간에 다초점 ERG를 사용하여 열공망막박리에 대한 공막 좌굴 수술 성공 후 황반 기능 회복 평가, 즉 기능적 완전성 회복 구조적 완전성 3. 황반을 포함하는 망막 박리가 있는 눈과 그렇지 않은 눈에서 수술 후 황반 기능 사이에 차이가 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
공막 좌굴 수술로 관리되는 급성 열공기성 망막 박리 환자를 3개 그룹으로 모집합니다. (첨부된 부록 A를 참조하십시오)
우리는 황반의 영역을 시신경 유두와 중심와 중심 사이에 정의된 수평 반경을 가진 측두 혈관 아케이드 내의 영역으로 정의합니다.
그룹 A: 황반이 분리되지 않음 그룹 B: 황반이 부분적으로 분리됨, 즉 분리가 황반 내에서 멈춤 그룹 C: 황반이 완전히 분리됨
망막 박리에 대한 공막 좌굴 수술 후 환자는 1 일, 1 주, 1, 3 및 6 개월에 검사됩니다. 이 방문 중에 임상 검사를 받고 굴절, 색각(D-15) 및 대비 감도 테스트, OCT 및 다초점 ERG 테스트를 받게 됩니다. (첨부된 방문 일정 참조).
연구 유형
관찰
등록
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168751
- Singapore National Eye Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공막 좌굴 수술을 받는 급성 열공성 망막 박리
제외 기준:
- 눈 환자만
- 유리체내 가스를 사용하는 수술을 받는 환자
- mfERG 및 OCT 검사에 협조할 수 없는 환자
- 황반 구멍 박리가 있는 환자
- 시력이 좋지 않아 mfERG에 고정할 수 없는 동료 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 정의된 인구
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- 연구 의자: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2005년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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