Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makulafunksjon etter skleralspenne

26. juni 2006 oppdatert av: Singapore National Eye Centre

Vurdering av gjenoppretting av makulafunksjon etter vellykket skleral knekkingskirurgi for regmatogen netthinneløsning

Vurder gjenoppretting av makulafunksjon etter vellykket skleral knekkoperasjon for rhegmatogen netthinneløsning ved å bruke multifokal ERG i postoperativ periode, dvs. gjenoppretting av funksjonell integritet 2. Vurder forholdet mellom nevrosensorisk netthinne og retinalt pigmentepitel/choriocapillaris etter skleral knekking, dvs. strukturell integritet 3. Vurder om det er forskjell på makulafunksjon postoperativt, i øyne med netthinneavløsninger som involverer makula og de som ikke gjør det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med akutt rhegmatogen netthinneavløsning behandlet ved skleral knekkoperasjon vil bli rekruttert i 3 grupper. (Se vedlagt vedlegg A)

Vi definerer området av makula som området innenfor de temporale vaskulære arkadene med den horisontale radiusen definert mellom den optiske skiven og fovealsenteret.

Gruppe A: Macula ikke løsrevet Gruppe B: Macula delvis løsrevet, dvs. løsrivelse stopper innenfor makulaen Gruppe C: Macula er helt løsrevet

Etter skleral knekkoperasjon for netthinneløsningen vil pasientene bli undersøkt på dag 1, uke 1, måned 1, 3 og 6. Under disse besøkene vil de bli undersøkt klinisk, samt gjennomgå tester - refraksjon, fargesyn (D-15) & kontrastfølsomhetstesting, OCT og multifokal ERG. (Se vedlagt besøksplan).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt rhegmatogen netthinneløsning som gjennomgår skleral knekkoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kun øyepasienter
  • Pasienter som gjennomgår kirurgi som krever bruk av intravitreale gasser
  • Pasienter som ikke vil være i stand til å samarbeide for mfERG- og OCT-testingen
  • Pasienter med makula hullløsninger
  • Andre øye med dårlig syn som resulterer i manglende evne til å fiksere for mfERG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Definert populasjon
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studiestol: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2006

Sist bekreftet

1. mai 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R414/09/2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere