巩膜扣带术后的黄斑功能
2006年6月26日 更新者：Singapore National Eye Centre
孔源性视网膜脱离巩膜扣带手术成功后黄斑功能恢复的评估
通过在术后期间使用多焦点 ERG 评估孔源性视网膜脱离成功巩膜扣带手术后黄斑功能的恢复，即功能完整性的恢复 2. 评估神经感觉视网膜与巩膜扣带后视网膜色素上皮/脉络膜毛细血管之间的关系，即恢复结构完整性 3. 评估术后黄斑功能在黄斑部视网膜脱离与未视网膜脱离的眼中是否存在差异。
研究概览
详细说明
通过巩膜扣带手术治疗的急性孔源性视网膜脱离患者将被招募到 3 组。 （见附件A）
我们将黄斑区定义为颞叶血管弓内的区域，其水平半径定义在视盘和中心凹中心之间。
A 组：黄斑未脱离 B 组：黄斑部分脱离，即脱离停止在黄斑内 C 组：黄斑完全脱离
视网膜脱离巩膜扣带手术后，患者将在第 1 天、第 1 周、第 1、3 和 6 个月接受检查。 在这些访问期间，他们将接受临床检查，并接受测试 - 屈光、色觉 (D-15) 和对比敏感度测试、OCT 和多焦点 ERG。 （请参阅访问时间表）。
研究类型
观察性的
注册
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、168751
- Singapore National Eye Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性孔源性视网膜脱离巩膜扣带术
排除标准：
- 仅限眼科患者
- 接受需要使用玻璃体内气体的手术的患者
- 无法配合 mfERG 和 OCT 测试的患者
- 黄斑裂孔脱离患者
- 视力不佳的对侧眼导致无法注视 mfERG
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：确定的人口
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shu-Yen Lee, FRCSEd、Singapore National Eye Centre
- 学习椅：Chong-Lye Ang, FRCOphth、Singapore National Eye Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
研究完成
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年6月26日
首次发布 (估计)
2006年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年6月26日
最后验证
2005年5月1日
更多信息
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