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Fonction maculaire après boucle sclérale

26 juin 2006 mis à jour par: Singapore National Eye Centre

Évaluation de la récupération de la fonction macula après une chirurgie de flambage sclérale réussie pour un décollement de rétine rhegmatogène

Évaluer la récupération de la fonction macula après une chirurgie de flambage sclérale réussie pour un décollement de la rétine rhegmatogène en utilisant l'ERG multifocal dans la période postopératoire, c'est-à-dire la récupération de l'intégrité fonctionnelle intégrité structurelle 3. Évaluer s'il existe une différence entre la fonction macula après l'opération, dans les yeux avec des décollements de rétine impliquant la macula et ceux qui n'en ont pas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de décollements de rétine rhegmatogènes aigus pris en charge par chirurgie de flambement scléral seront recrutés en 3 groupes. (Veuillez consulter l'annexe A ci-jointe)

Nous définissons la zone de la macula comme la zone à l'intérieur des arcades vasculaires temporales avec le rayon horizontal défini entre le disque optique et le centre fovéal.

Groupe A : Macula non détachée Groupe B : Macula partiellement détachée, c'est-à-dire que le détachement s'arrête à l'intérieur de la macula Groupe C : La macula est totalement détachée

Après une chirurgie de flambage scléral pour le décollement de la rétine, les patients seront examinés au jour 1, semaine 1, mois 1, 3 et 6. Lors de ces visites, ils seront examinés cliniquement, ainsi que subiront des tests - réfraction, vision des couleurs (J-15) & tests de sensibilité aux contrastes, OCT et ERG multifocal. (Veuillez consulter le calendrier des visites ci-joint).

Type d'étude

Observationnel

Inscription

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Décollement de rétine rhegmatogène aigu subissant une chirurgie de flambage scléral

Critère d'exclusion:

  • Seuls les patients oculaires
  • Patients qui subissent une intervention chirurgicale nécessitant l'utilisation de gaz intravitréens
  • Patients qui ne pourront pas coopérer pour les tests mfERG et OCT
  • Patients avec des décollements de trous macula
  • Autre œil avec une mauvaise vision entraînant une incapacité à se fixer pour le mfERG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Population définie
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore National Eye Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Chaise d'étude: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement de l'étude

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2006

Première publication (Estimation)

27 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2006

Dernière vérification

1 mai 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R414/09/2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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