Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Makulární funkce po sklerální sponě

26. června 2006 aktualizováno: Singapore National Eye Centre

Posouzení obnovy funkce makuly po úspěšné operaci vyklenutí sklery pro rhegmatogenní odchlípení sítnice

Posoudit obnovení funkce makuly po úspěšné operaci vychýlení sklerální sítnice pro regmatogenní odchlípení sítnice pomocí multifokálního ERG v pooperačním období, tj. obnovení funkční integrity. 2. Posoudit vztah mezi neurosenzorickou sítnicí a retinálním pigmentovým epitelem/choriokapilaris po vyboulení sklery, tj. strukturální integrita 3. Posuďte, zda existuje rozdíl mezi funkcí makuly po operaci u očí s odchlípením sítnice zahrnující makulu a těch, které ji nemají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s akutním rhegmatogenním odchlípením sítnice řízeným operací sklérového vzpěru budou zařazeni do 3 skupin. (Viz přiložená příloha A)

Oblast makuly definujeme jako oblast v temporálních cévních arkádách s horizontálním poloměrem definovaným mezi terčem zrakového nervu a středem fovey.

Skupina A: Makula není oddělena Skupina B: Makula částečně oddělená, tj. oddělení se zastaví uvnitř makuly Skupina C: Makula je zcela oddělena

Po operaci vyklenutí sítnice pro odchlípení sítnice budou pacienti vyšetřeni v den 1, týden 1, měsíc 1, 3 a 6. Během těchto návštěv budou klinicky vyšetřeni a také podstoupí testy - refrakce, barevné vidění (D-15) & kontrastní citlivost, OCT a multifokální ERG. (Viz přiložený rozvrh návštěv).

Typ studie

Pozorovací

Zápis

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168751
        • Singapore National Eye Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní rhegmatogenní odchlípení sítnice podstupující operaci vyklenutí skleraly

Kritéria vyloučení:

  • Pouze oční pacienti
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci, která vyžaduje použití intravitreálních plynů
  • Pacienti, kteří nebudou schopni spolupracovat na testování mfERG a OCT
  • Pacienti s oddělením makuly
  • Druhé oko se špatným viděním, což má za následek neschopnost fixovat mfERG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Definovaná populace
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore National Eye Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
  • Studijní židle: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R414/09/2005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhegmatogenní oddělení sítnice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit