- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345007
Makulafunktion efter skleralspænde
Vurdering af genopretning af macula-funktion efter vellykket skleral spændeoperation for rhegmatogen nethindeløsning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut rhegmatogen nethindeløsning styret ved skleral buckling kirurgi vil blive rekrutteret i 3 grupper. (Se venligst vedhæftede bilag A)
Vi definerer arealet af macula som området inden for de temporale vaskulære arkader med den horisontale radius defineret mellem den optiske disk og foveale centrum.
Gruppe A: Macula ikke løsrevet Gruppe B: Macula delvis løsrevet, dvs. løsrivelse stopper inden for makula Gruppe C: Macula er fuldstændig løsrevet
Efter skleral knækoperation for nethindeløsningen vil patienterne blive undersøgt på dag 1, uge 1, måned 1, 3 og 6. Under disse besøg vil de blive undersøgt klinisk, samt gennemgå tests - refraktion, farvesyn (D-15) & kontrastfølsomhedstest, OCT og multifokal ERG. (Se venligst vedlagte besøgsplan).
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut rhegmatogen nethindeløsning under skleral knækoperation
Ekskluderingskriterier:
- Kun øjenpatienter
- Patienter, der gennemgår operation, som kræver brug af intravitreale gasser
- Patienter, der ikke vil være i stand til at samarbejde om mfERG- og OCT-testen
- Patienter med makula hulløsninger
- Andre øje med dårligt syn, hvilket resulterer i manglende evne til at fiksere til mfERG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Defineret befolkning
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Studiestol: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R414/09/2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .