- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00345007
Функция макулы после склеральной пломбы
Оценка восстановления функции макулы после успешной операции по склеральному пломбированию по поводу регматогенной отслойки сетчатки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острой регматогенной отслойкой сетчатки, устраненной хирургическим склеральным пломбированием, будут разделены на 3 группы. (См. прилагаемое приложение А)
Мы определяем площадь макулы как площадь в пределах височных сосудистых аркад с горизонтальным радиусом, определяемым между диском зрительного нерва и фовеальным центром.
Группа A: макула не отслоилась; группа B: макула частично отслоилась, т. е. отслойка останавливается внутри макулы; группа C: макула полностью отслоилась.
После операции по пломбированию склеры по поводу отслойки сетчатки пациенты будут обследованы в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й, 3-й и 6-й месяцы. Во время этих посещений они будут обследованы клинически, а также пройдут тесты - рефракцию, цветовое зрение (D-15) и тест на контрастную чувствительность, ОКТ и мультифокальную ЭРГ. (Пожалуйста, смотрите прилагаемый график посещения).
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острая регматогенная отслойка сетчатки после операции по пломбированию склеры
Критерий исключения:
- Только глазные больные
- Пациенты, перенесшие операцию, требующую использования интравитреальных газов.
- Пациенты, которые не смогут сотрудничать для тестирования mfERG и OCT
- Пациенты с отслойкой отверстия макулы
- Парный глаз с плохим зрением, что приводит к неспособности зафиксироваться на mfERG
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Определенное население
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Учебный стул: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R414/09/2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Склеральное выпячивание
-
St. Erik Eye HospitalUmeå UniversityЗавершенный