- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00345007
Makulafunktion efter skleralt spänne
Bedömning av återhämtning av makulafunktion efter framgångsrik skleral buckling-kirurgi för regmatogen näthinneavlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med akut regmatogen näthinneavlossning som hanteras genom skleral buckling kirurgi kommer att rekryteras i 3 grupper. (Se bifogad bilaga A)
Vi definierar området för gula fläcken som området inom de temporala vaskulära arkaderna med den horisontella radien definierad mellan den optiska skivan och foveala centrum.
Grupp A: Macula inte fristående Grupp B: Macula delvis fristående, dvs. lösgöringen stannar inom gula fläcken Grupp C: Macula är helt fristående
Efter skleral buckling-operation för näthinneavlossning kommer patienterna att undersökas på dag 1, vecka 1, månad 1, 3 och 6. Under dessa besök kommer de att undersökas kliniskt, samt genomgå tester - refraktion, färgseende (D-15) & kontrastkänslighetstest, OCT och multifokal ERG. (Se bifogat besöksschema).
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 168751
- Singapore National Eye Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut regmatogen näthinneavlossning som genomgår skleral buckling operation
Exklusions kriterier:
- Endast ögonpatienter
- Patienter som genomgår operation som kräver användning av intravitreala gaser
- Patienter som inte kommer att kunna samarbeta för mfERG- och OCT-testning
- Patienter med makula hålavlossningar
- Andra öga med dålig syn vilket resulterar i oförmåga att fixera för mfERG
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Definerad befolkning
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Yen Lee, FRCSEd, Singapore National Eye Centre
- Studiestol: Chong-Lye Ang, FRCOphth, Singapore National Eye Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R414/09/2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rhegmatogen näthinneavlossning
-
Unity Health TorontoRekryteringProliferativ Vitreoretinopati vid Rhegmatogen Retinal DetachmentKanada
-
University of Kansas Medical CenterRekryteringNäthinnan; Detachement, RhegmatogenousFörenta staterna
-
J. Fernando Arevalo, MD FACSPan American Collaborative Retina Study GroupAvslutadTractional retinal detachment Sekundärt till proliferativ diabetisk retinopatiSaudiarabien
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Duke UniversityRekryteringRetinal dystrofierFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
-
PYC TherapeuticsRekryteringRetinal dystrofi | PRPF31 Mutationsassocierad retinal dystrofi | RP11Förenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdAktiv, inte rekryterandeÄrftlig retinal dystrofi associerad med RPE65-mutationerKina
-
University Hospital, MontpellierInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrytering
Kliniska prövningar på Skleral buckling
-
Sun Yat-sen UniversityUpphängd
-
GuangZhou WeiShiBo Biotechnology Co., ltdRekryteringHög närsynthet | MakulaschisisKina
-
Fang WangOkändNäthinneavlossning
-
Università degli Studi di BresciaAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadHög närsynthet | Makulaavlossning | RetinoschisisKina
-
Cornea and Laser Eye InstituteAktiv, inte rekryterandeKeratokonus | Corneal Ectasia | Oregelbunden astigmatism | Aberration, hornhinnevågfront | Wavefront aberration, hornhinna | Pellucid marginal hornhinnedegeneration | KeratoglobusFörenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutadEffekter av makula-spänne kontra vitrectomi på makulahål och makulaavlossning i mycket närsynta ögonHög närsynthet | Makulahål | MakulaavlossningKina
-
Medical University of ViennaRekryteringLins Luxation | IOL subluxation | IOL Opacification | Aphakia - Ingen linskapselÖsterrike
-
Cairo UniversityOkändPostoperativa illamående och kräkningarEgypten